版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书苯溴马隆胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
苯溴马隆胶囊说明书
【药品名称】
通用名:苯溴马隆胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Benzbromarone Capsules
汉语拼音:Benxiumɑlonɡ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为:苯溴马隆。其化学名称为:(3,5-二溴-4-羟基苯基)(2-乙基-3-苯骈呋喃基)甲酮。
结构式:
分子式:C17H12Br2O3
分子量:424.09
【性状】
本品为胶囊剂。
【药理毒理】
本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药,作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。
【药代动力学】
健康成人口服50mg,约2~3小时后达血药浓度峰值,4~5小时尿酸清除率达最大值,半衰期为12~13小时,本品主要以原型药从尿液及粪便排泄。
【适应症】
【用法用量】
成人常用量:由小剂量开始,一日25mg(半片)开始,无不良反应可逐渐递增至一日100mg(2片)。早餐后服,同时加服碳酸氢钠一日3g。
【不良反应】
(3)诱发关节炎急性发作。
【禁忌】
【注意事项】
(1)服用过程中应多饮水,碱化尿液。对肾功能下降,血肌酐大于130μmol/L者仍然有效,但必须保持每日尿量在2000ml以上。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
不推荐使用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
本品的促尿酸排泄作用可因水杨酸盐而减弱。被抗结核药吡嗪酰胺(主要经肾小球滤过排泄)所抵消。
【药物过量】
【规格】
50mg
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: