苯溴马隆胶囊说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
苯溴马隆胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

苯溴马隆胶囊说明书

【药品名称】

通用名:苯溴马隆胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Benzbromarone Capsules

汉语拼音:Benxiumɑlonɡ Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为:苯溴马隆。其化学名称为:(3,5-二溴-4-羟基苯基)(2-乙基-3-苯骈呋喃基)甲酮。

结构式

分子式:C17H12Br2O3

分子量:424.09

性状

本品为胶囊剂

【药理毒理】

本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药,作用机制主要是通过抑制肾小管尿酸重吸收,从而降低血中尿酸浓度。

药代动力学

健康成人口服50mg,约2~3小时后达血药浓度峰值,4~5小时尿酸清除率达最大值,半衰期为12~13小时,本品主要以原型药从尿液及粪便排泄

适应症】

单纯原发性高尿酸血症以及痛风性关节炎非发作期。

【用法用量】

成人常用量:由小剂量开始,一日25mg(半片)开始,无不良反应可逐渐递增至一日100mg(2片)。早餐后服,同时加服碳酸氢钠一日3g。

不良反应

(1)胃肠反应恶心及腹部不适等。

(2)引起肾结石肾绞痛

(3)诱发关节炎急性发作。

(4)罕见发热、皮疹和肝或肾功能损害。

禁忌

中、重度肾功能损害者及患有肾结石患者禁用。

注意事项】

(1)服用过程中应多饮水,碱化尿液。对肾功能下降,血肌酐大于130μmol/L者仍然有效,但必须保持每日尿量在2000ml以上。

(2)定期检测功能以及血和尿尿酸的变化。

(3)必须在痛风性关节炎的急性症状控制后方能应用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

儿童用药】

不推荐使用。

【老年患者用药】

药物相互作用

本品的促尿酸排泄作用可因水杨酸盐而减弱。被抗结核吡嗪酰胺(主要经肾小球滤过排泄)所抵消。

药物过量】

规格

50mg

贮藏

密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:

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