版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书苯丙氨酯片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
苯丙氨酯片说明书
【药品名称】
通用名:苯丙氨酯片
曾用名:
商品名:
英文名:Phenprobamate Tablets
汉语拼音:Benbing’ɑnzhi Piɑn
本品的主要成份为:苯丙氨酯。其化学名称为:3-苯基-1-丙醇氨基甲酸酯。
结构式:
分子式:C10H13NO2
分子量:179.22
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为镇静药。作用于中枢神经系统下脑干部,能抑制多突触反射,阻断来自异常兴奋肌肉的神经传导,产生肌肉松弛作用。也作用于大脑皮层高位中枢,具有较弱的安定作用。
【药代动力学】
口服吸收快,口服2.4~3.2g后48小时内7%原形由尿排出,76%以代谢产物排出,其中76%为马尿酸。
【适应症】
【用法用量】
成人常用量:口服 一次0.2~0.4g,每日3次。抗焦虑,每次0.4~0.8 g,每日3次。易饭后服用。
【不良反应】
偶有嗜睡、头晕、全身乏力、行走不稳、恶心、胃胀、腹痛、胃不适感及胃部钝痛。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
0.2g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: