版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书倍他米松软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
倍他米松软膏说明书
【药品名称】
通用名:倍他米松软膏
曾用名:
商品名:
英文名:Betamethasone Ointment
汉语拼音:Beitɑmisonɡ Ruɑnɡɑo
本品主要成份为:倍他米松。其化学名称为:16b-甲基-11b,17a,21-三羟基-9a-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
分子式:C22H29FO5
分子量:392.47
【性状】
【药理毒理】
倍他米松软膏为肾上腺皮质激素类药物。外用具有:
(1)抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用;
(2)可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现;
(3)免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
外用:一日2~4次,涂于患处,并轻揉片刻。
【不良反应】
长期使用可引起局部皮肤萎缩,毛细血管扩张、色素沉着、毛囊炎、口周皮炎以及继发感染。
【禁忌】
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.不宜长期使用,并避免全身大面积使用。
3.涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净。必要时向医师咨询。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇需慎用。
【儿童用药】
儿童需慎用。
【规格】
(1)4g:4mg (2)10g:10mg
【有效期】
【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: