安钠咖注射液说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
安钠咖注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

安钠咖注射液说明书

【药品名称】

通用名:安钠咖注射液

曾用名:

商用名:

英文名:Caffeine  and  Sodium  Benzoate  Injection

汉语拼音:Annɑkɑ  Zhusheye

本品为复方制剂,其组分为:无水咖啡因与苯甲酸钠

性状

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品含无水咖啡因和苯甲酸钠咖啡因小剂量时可增强大脑皮层兴奋过程,振奋精神剂量增大时能兴奋呼吸中枢血管运动中枢,特别当中枢处于抑制状态时,作用显著。

药代动力学

本品分布到全身体液,进入中枢神经系统快,同时也出现于唾液和乳汁中,亦可通过胎盘进入胎儿循环表观分布容积(Vd)0.4~0.6L/kg。主要在肝脏代谢,在尿中原形排出为1%~2%,半衰期(t1/2)为3~7小时。

适应症】

用于因催眠麻醉药中毒或急性感染性疾病所引起的中枢性呼吸循环衰竭。

【用法用量】

皮下或肌内注射。成人:一次1~2ml,2~4小时可重复注射。极量一次3ml,一日极量12ml。儿童:按体重一次0.024~0.048ml/kg。

不良反应

对胃有刺激,可出现胃肠道刺激症状恶心胃痛

禁忌

胃溃疡病人禁用。

注意事项】

警惕因用药过量而引起中毒

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

儿童用药】

【老年患者用药】

药物相互作用

(1)本品与异烟肼合用,可加强本品的效应

(2)本品与口服避孕药合用,可减慢本品代谢

(3)本品与麻黄碱合用,有协同作用

药物过量】

中毒症状

(1)常见有呕吐、上腹部疼痛头晕耳鸣血压升高、以及畏光、眼前闪光、复视弱视视野缩小、失眠、不安、恐惧精神错乱、震颤、谵妄幻觉、多尿等,尿内有糖及丙酮,或有排尿里急后重感。

(2)严重中毒则有脉博快、早搏心悸及胸部压迫感,并且可发生血压下降、皮肤湿泠、呼吸快而困难、虚脱强直惊厥瞳孔缩小、对光反射消失等,最终可因呼吸衰竭而死亡。

处理

静脉滴注葡萄糖氯化钠注射液,及静脉注射20%甘露醇注射液,以加快药物排泄;烦燥不安惊厥时,可用镇静药物;同时给予相应的对症治疗和支持疗法。

规格

(1)1ml:无水咖啡因0.12g与苯甲酸钠0.13g  (2)2ml:无水咖啡因0.24g与苯甲酸钠0.26g

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

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