2 舒筋活络酒药典标准
2.1 品名
Shujin Huoluo Jiu
2.2 处方
木瓜45g、桑寄生75g、玉竹240g、续断30g、川牛膝90g、当归45g、川芎60g、红花45g、独活30g、羌活30g、防风60g、白术90g、蚕沙60g、红曲180g、甘草30g
2.3 制法
以上十五味,除红曲外,其余木瓜等十四味粉碎成粗粉,然后加入红曲;另取红糖555g,溶解于白酒11100g中,用红糖酒作溶剂,浸渍48小时后,以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集漉液,静置,滤过,即得。
2.4 性状
本品为棕红色的澄清液体;气香,味微甜、略苦。
2.5 鉴别
(1)取本品20ml,用石油醚(60~90℃)20ml振摇提取,石油醚液蒸干,残渣加石油醚(60~90℃)2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各1g,分别加石油醚(60~90℃)10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(60~90℃)2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(2)取本品20ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径为1.5cm)上,收集流出液,蒸干,残渣用水20ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,取药渣,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水40ml溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,加水洗涤3次,每次20ml,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(7:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 乙醇量
应为50%~57%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。
2.6.2 总固体
取本品适量,依法(2010年版药典一部附录Ⅰ M第一法)检查。遗留残渣不得少于1.1%(g/ml)。
2.6.3 其他
应符合酒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ M)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为254nm。理论板数按升麻苷峰计算应不低于5000。
时间(分钟) | 流动相A(%) | 流动相B(%) |
0~30 | 12 | 88 |
30~50 | 12→20 | 88→80 |
50~60 | 20 | 80 |
2.7.2 对照品溶液的制备
取升麻苷对照品和5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品适量,精密称定,加55%乙醇制成每1ml含升麻苷15μg、5-O-甲基维斯阿米醇苷20μg的混合溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品5ml,置具塞锥形瓶中,加入中性氧化铝2.5g(100~200目),密塞,浸泡5分钟,摇匀,离心,取上清液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含防风以升麻素苷(C22H28O11)和5-O-甲基维斯阿米醇苷(C22H28O10)的总量计,不得少于20μg。
2.8 功能与主治
祛风除湿,活血通络,养阴生津。用于风湿阻络、血脉瘀阻兼有阴虚所致的痹病,症见关节疼痛、屈伸不利、四肢麻木。
2.9 用法与用量
口服。一次20~30ml,一日2次。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 贮藏
密封,置阴凉处。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 舒筋活络酒介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
木瓜、桑寄生、玉竹、续断、川牛膝、当归、川芎、红花、独活、羌活、防风、白术、蚕沙、红曲、甘草。辅料为。
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
祛风除湿,活血通络,养阴生津。用于风湿阻络、血脉瘀阻兼有阴虚所致的痹病,症见关节疼痛、屈伸不利、四肢麻木。
3.9 规格
3.10 用法用量
口服。一次20~30毫升,一日2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌生冷食物,避风寒。
2.本品宜饭后服用。
4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.本品含乙醇(酒精)50%~57%,服药后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。