3 麝香镇痛膏药典标准
3.1 品名
Shexiang Zhentong Gao
3.2 处方
人工麝香0.125g、生川乌50g、水杨酸甲酯50g、颠茄流浸膏96g、辣椒480g[1]、红茴香根200g、樟脑140g
3.3 制法
以上七味,人工麝香研成细粉,分别用乙醚适量和无水乙醇适量浸渍,倾取上清液,静置,滤过,滤液备用;辣椒、生川乌、红茴香根粉碎成粗粉,用90%乙醇作溶剂进行渗漉,收集漉液,俟有效成分完全漉出,回收乙醇,浓缩成稠膏;另取橡胶410g、氧化锌440g、松香380g、凡士林80g、羊毛脂60g,搅匀,制成基质,再加入颠茄流浸膏、樟脑、水杨酸甲酯和上述滤液、稠膏,制成涂料。进行涂膏,切段,盖衬,切成小块,即得。
3.4 性状
本品为淡棕色的片状橡胶膏;气芳香。
3.5 鉴别
(1)取本品10片,除去盖衬,剪成小块,置250ml烧瓶中,加乙醇100ml,加热回流1小时,取乙醇液,浓缩至约2ml,加5%硫酸溶液20ml,搅拌,滤过,滤液置分液漏斗中,加氨试液使成碱性,用二氯甲烷振摇提取2次(30ml、20ml),合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品2片,除去盖衬,剪成小块,置250ml烧瓶中,加水100ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加乙酸乙酯5ml,加热回流1小时,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,静置分层,分取乙酸乙酯液,置50ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取樟脑对照品、水杨酸甲酯对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含樟脑0.8mg、水杨酸甲酯0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)试验,以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.3μm),柱温为程序升温:初始温度为90℃,保持5分钟后,以每分钟5℃的速率升温至170℃,保持15分钟。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
3.6 检查
3.6.1 含膏量
取本品,用乙醚作溶剂,依法检查(2010年版药典一部附录Ⅰ I第一法)。每100cm2的含膏量不得少于1.6g。
3.6.2 黏附力测定
取本品(裁剪成5cm×5cm)3片作为供试品,照贴膏剂黏附力测定法(2010年版药典一部附录Ⅻ E第二法)测定,取供试品固定于试验板表面,加载500g砝码,记录脱落时间,即得。本品平均脱落时间不得少于24小时。
3.6.3 其他
应符合贴膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ I)。
3.7 功能与主治
3.8 用法与用量
贴患处。
3.9 注意
3.10 规格
7cm×10cm
3.11 贮藏
密闭,避热。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 麝香镇痛膏中药部颁标准
4.1 拼音名
Shexiang Zhentong Gao
4.2 标准编号
WS3-B-1670-93
4.3 处方
麝香 0. 125g 生川乌 50g 水杨酸甲酯 50g 辣椒 480g 颠茄流浸膏 96g 红茴香根 200g 樟脑 140g
4.4 制法
以上七味,麝香研成细粉,照酊剂项下的浸渍法(附录17页),分别用 乙醚和无水乙醇浸渍,俟有效成分充分浸出,倾取上清液,静置,滤过;辣椒、生川乌 红茴香根粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用90%乙醇渗 漉,收集漉液,俟有效成分完全漉出,回收乙醇,浓缩成稠膏;另取轧成海绵状的橡胶 410g,搅匀,制成基质,再加入颠茄流浸膏、樟脑、水杨酸甲酯和上述不滤液。稠膏, 制成涂料。进行涂膏,切段,盖衬,切成小块,即得。
4.5 性状
本品为淡棕色的片状橡胶膏;气芳香。
4.6 检查
含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法(附录18页)测定,用乙醚作溶剂。 每100cm2应不少于1. 6g。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录18页)。
4.7 功能与主治
4.8 用法与用量
贴患处。
4.9 贮藏
密闭,避热。
5 麝香镇痛膏介绍
5.1 药品类型
5.2 药品名称
5.3 药品汉语拼音
Shexiang Zhentong Gao
5.4 成份
人工麝香、生川乌、水杨酸甲酯、颠茄流浸膏、辣椒、红茴香根、樟脑
5.5 性状
5.6 麝香镇痛膏的功能主治
5.7 麝香镇痛膏的用法用量
外用,贴患处。将患处皮肤表面洗净,擦干,撕去复盖在膏布上的隔离层,将膏面贴于患处的皮肤上。
5.8 麝香镇痛膏的禁忌
1.孕妇禁用。
2.开放性伤口忌用。
5.9 麝香镇痛膏的不良反应
偶见皮肤红痒。
5.10 注意事项
1.麝香镇痛膏为外用药。
2.忌食生冷、油腻食物。
4.有皮肤病者慎用。
6.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
7.麝香镇痛膏不宜长期或大面积使用,使用中如有皮肤发痒、变红或其它不适等过敏现象时,应立即取下,症状严重者应去医院就诊。
11.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用麝香镇痛膏前请咨询医师或药师。
5.11 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5.12 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
6 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.