2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Shexiang Qufengshi You
2.2 标准编号
WS3-B-4050-98
2.3 处方
麝香 水杨酸甲酯 血竭 薄荷油 乳香 肉桂油 没药 丁香罗勒油 桉油
2.4 制法
以上九味,取麝香置丁香罗勒油中,密封,浸渍,滤过,备用;血竭、乳香、没 药分别粉碎成粗粉,混匀,加入适量桉油,密封,微温浸渍三天,滤过,药渣再加入剩余的桉 油,同法浸渍三天,滤过,合并二次滤液,分别加入水杨酸甲酯、薄荷油、肉桂油及含麝香的 丁香罗勒油,再加入 40g酮麝香及 20g液状石蜡,混匀,滤过,即得。
2.5 性状
本品为浅黄棕色的油状液体;有特殊香气,味辛辣。
2.6 鉴别
取本品作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加石油醚(60~90℃)制成每 1ml含 1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分 别点于同一硅胶 G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾 干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的 斑点。
2.7 检查
相对密度 应为1.035~1.050(附录 Ⅶ A)。 折光率 应为1.500~1.510(附录 Ⅶ F)。 其他 应符合油剂项下有关的各项规定(第六册附 1页)。
2.8 含量测定
照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇-20M为固定液,涂布浓度为10%;柱温为160℃。 理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于900;水杨酸甲酯峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 校正因子测定 取联苯适量,精密称定,加氯仿制成每 1ml含50mg的溶液,作为内标溶液。 另取水杨酸甲酯约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液 1ml,用氯仿稀释至刻 度,摇匀,取 1μl注入气相色谱仪,连续注样3次,按平均峰面积计算校正因子。 测定法 取本品约100mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液 1ml,用氯仿稀 释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取1μl注入气相色谱仪,按内标法以峰面积计算,即得。 本品含水杨酸甲酯(C8H8O3)应为43.0~53.0%(g/g)。
2.9 功能与主治
驱风活血,镇痛消肿。用于风湿痛,筋骨痛,关节痛,腰腿酸痛,坐骨神 经痛以及跌打肿痛。
2.10 用法与用量
外用,涂搽患处至发热,一日2~3次。
2.11 注意
孕妇忌用。
2.12 规格
每瓶装 12g
2.13 贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草
3 麝香祛风湿油介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
祛风,活血,消肿,止痛。用于风湿痛,关节痛,腰腿痛,跌打损伤。
3.9 规格
每瓶装8毫升
3.10 用法用量
外用,涂搽患处至发热,一日2~3次。
3.11 禁忌
孕妇禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.本品为外用药,禁止内服。
2.忌食生冷、油腻食物。
4.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。