卡吉南CM082新药项目获批临床
...目收获临床批件,人福药业的磷丙泊酚钠和强生制药的卡格列净均再次获批临床。卡吉南CM082新药项目获批临床卡南吉医药科技(上海)的1.1类新药CM082(CXHL1301192)的办理状态于2014年12月19日变更为「CFDA审批」,即将收获临床批...
药品天地;专业药学;药学研究强生重磅糖尿病新药Invokana遭遇“成长烦恼”
...长了125%。重磅炸弹级别的糖尿病新药Invokana/Invokamet(卡格列净/卡格列净二甲双胍)在多个季度连续增长之后2016Q1出现下滑。Invokana/Invokamet去年9月被FDA提高了骨折风险的警示级别,同时在药品标签中添加了可能导致骨密度下降的...
医药经济;生物技术;技术要闻复星医药新药临床申请获批
...药(600196,收盘价12.19元)研发的1.1类化学新药苯甲酸复格列汀胶囊申请临床批件(受理号:CXHL1200848)的办理状态,已从之前的“在审批”变为“审批完毕-待制证”。这意味着,公司近日内将收到该新药的临床批件,随之该...
药品天地;专业药学;药学研究2型糖尿病患者应用SGLT2抑制剂有多重获益
...,在美国和欧洲获批上市的SGLT2抑制剂主要包括三种:卡格列净、达格列净和艾帕列净。Tsapas教授等这项meta分析共纳入55项研究,这些研究将各种SGLT2抑制剂与安慰剂进行研究,其中15项研究还将这些药物与其他活性药物进行比较...
药品天地;专业药学;药学研究强生糖尿病复方药Invokamet获批
...品药品监督局(FDA)批准了强生糖尿病复方药Invokamet(坎格列净/二甲双胍)用于II型糖尿病成人患者的治疗。此前,Invokamet已于2014年4月获欧盟批准上市。Invokamet是由固定剂量坎格列净(canagliflozin,商品名Invokana)和速释二甲双...
行业资讯;临床快报;糖尿病相关揭秘抢仿明星江苏豪森的研发管线
...品种盐酸鲁拉西酮,阿替考胺,伊潘立酮,维拉佐酮,卡格列净和达格列净等,均成功超越众多竞争对手,成为首家申报产品。而在申报生产(不含BE已做完再次获得受理号的品种)的27个项目中,有14个是国内首次递交。在我等...
医药经济;生物技术;技术要闻最新报告认为在新类型糖尿病药物中艾塞那肽最安全
...物类别中,发现结果最好的是艾塞那肽,最有问题的是阿格列汀。AdverseEvents通过最初分析FDA不良事件报告系统(FAERS)的数据得出这些结论。该公司然后着眼于疑似病例的数量,计算那些危及生命事件及导致住院、残疾及死亡事件...
药品天地;专业药学;药学研究一文打尽恒瑞品种大全:pipeline有多少竞争对手?
...个人对该药胃癌适应症的销售预期在5亿人民币以下。瑞格列汀:Merck重磅口服降糖药西格列汀的类似物(专利WO2009082881),有单用片剂和联用二甲双胍的复方,已全面开展III期临床。维格列汀、西格列汀的专利到期时间分别是201...
医药经济;生物技术;技术要闻痰净片
痰净片药品名称:痰净片生产企业:陕西宏达制药厂批准文号:ZZ-4427-陕卫药准字(1982)第003447号规格:每片含商陆提取物15mg剂型:片剂省份:陕西申请编号:98009公告号:22公告日期:1999-9-28保护级别:2级保护起始日:1999-9-28保...
药品天地;专业药学;中药大全;中药保护品种阿斯利康、施贵宝治疗Ⅱ型糖尿病药物获得正面反馈
...会(CHMP)已经正面肯定阿斯利康和施贵宝公司的Xigduo(达格列净和盐酸二甲双胍)可用于患有Ⅱ型糖尿病的18岁以上成年人,针对使用二甲双胍或联合使用单片二甲双胍和达格列净仍不能有效控制血糖的病人,Xigduo可作为饮食和运动控制...
药品天地;专业药学;药学研究