FDA批准美国首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...免疫疗法的新热情。Provenge不是一种预防性疫苗,和防止感染病毒的麻疹、肝炎疫苗不同。它是一种所谓的治疗性疫苗,用于已经被诊断出来的前列腺癌。FDA三年前拒绝批准这种药物,引起部分前列腺癌症患者的抗议。在涉及512...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...场核查工作进行了总结和分析,细化了现场检查的要点及相关格式要求。二是开展GLP/GCP认证工作。2010年,共受理15家药物研发机构的GLP(药物非临床研究质量管理规范)认证申请、48家医疗机构的GCP(药物临床试验质量管理规范...
新闻动态中国对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”
...专家普遍认为病毒变异大方向是更低致病性、更趋向于上呼吸道感染和更短潜伏期,新冠病毒将在自然界长期存在,其致病力较早期明显下降,所致疾病将逐步演化为一种常见的呼吸道传染病。从疫情形势看,奥密克戎变异株已...
新旧闻;历史事件意大利培养成功艾滋病试验鼠
...亚市圣马泰奥医院科研人员成功地培养出受艾滋病HIV病毒感染的试验鼠,为研究艾滋病疫苗和治疗药物提供了方便的试验动物,是艾滋病研究方面的一大进展。这一消息是在米兰医学讨论会上正式宣布的。报道说,受艾滋病毒感...
历史事件汉中26名婴幼儿出现肺炎症状 已有18例确诊为腺病毒肺炎
...于6个月~2岁的婴幼儿。冬、春两季发病率较高,多通过呼吸道传染。汉中市卫生局统计,截至昨日,汉中地区已发现有26名婴幼儿出现肺炎症状,其中18例确诊为腺病毒肺炎,其余8例血清诊断结果尚未出来。目前,患者正在汉...
历史事件临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批上市
...患者或者相关密切接触者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物样本中的H7N9禽流感病毒RNA进行体外定性检测,检测结果可用于临床辅助诊断患者是否感染H7N9禽流感病毒。
历史事件全球首个家用型艾滋病毒检测设备OraQuick获批上市
...属于家用型,使人们在家就可以检测自己是否受艾滋病毒感染。该设备是全球首个被批准上市的家用型艾滋病毒检测设备。[注:2012年5月16日,OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定]该设备通过审批之后,得到...
历史事件FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”(Truvada)上市
...艾滋病预防药物,以帮助高危人群预防艾滋病病毒(HIV)感染。这是FDA首次批准艾滋病病毒预防药物上市,可谓是抗击艾滋病30年以来的里程碑事件。美国吉利德生物技术公司(GileadSciences)此前向美国食品和药物监管局提交了...
新闻动态世界公布首例爱滋病艾滋病患者
...病毒可通过胎盘或分娩过程由母体传染给婴儿,甚至已受感染的产妇进行哺乳时也有可能传染艾滋病毒;而癌症虽然目前认为与遗传因素有某种联系,也至多具有统计学上的意义,并非是一种必然的联系。由此可见,人们对艾滋...
历史事件辽宁鞍山海城市和岫岩县发生皮肤炭疽疫情
...现的所有病例都与海城市牛庄镇南关村的病牛有流行病学相关。南关村此前发生牛炭疽病,初步查明发病牛4头,其中2头死亡,病牛及死牛目前已全部按规定进行无害化处理。此次疫情涉及的30名患者当中,29人仍在鞍山市传...
历史事件