艾滋病检测试剂
...针对此种情况第二代诊断试剂中出现了HIV-1/HIV-2抗体诊断试剂盒,这种试剂盒在包被的抗原中又加入了HIV-2抗原(gp36多肽),使得在一次试验中可同时检测HIV-1和HIV-2抗体,既节约了时间和人力,又节约了成本。第二代试剂与第一...
WS 293—2019 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断
...至少1条gag或pol带同时出现;2)符合国家批准的HIV抗体确证试剂盒提供的阳性判定标准。b)HIV-2抗体阳性(+),需符合以下标准之一:1)至少有2条env带(gp36和gp140/gp105);2)符合国家批准的HIV抗体确证试剂盒提供的阳性判定标...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;传染病;诊断标准;性传播疾病人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...标记物及其他试剂制成,应用双抗原夹心酶联免疫法原理检测人血清或血浆中的HIV-1和HIV-2抗体。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1专用原材料:2.1.1HIV抗原...
生物制品;免疫缺陷病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品人类免疫缺陷病毒抗体
...IgG(γ链)、酶标抗体稀释液和底物溶液。操作方法:按试剂盒说明书操作。凡待测样品被ELISA法判为阳性,必须重新取样,双孔重复测定,仍阳性,视为HIV-1/2抗体ELISA法检测阳性。用本法大规模检测时,常有约1%的假阳性。凡最...
血清学检查;病毒的血清学检查;化验及医学检查;输血医学;传染病筛选;献血者血液检验抗A抗B血型定型试剂(人血清)
...且在3分钟内凝集块应达到1mm2以上。3.2.6HBsAg:用经批准的试剂盒检测,应为阴性。3.2.7HCV抗体:用经批准的试剂盒检侧,应为阴性。3.2.8HIV-1和HIV-2抗体:用经批准的试剂盒检侧,应为阴性。3.2.9稳定性试验:出厂前进行,37℃至少...
生物制品;血型;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品2010年艾滋病防治项目管理方案
...立对下级艾滋病防治工作目标管理和考核机制。2.监测检测。(1)建立健全全国艾滋病哨点监测系统,了解和掌握各类高危人群和一般人群中艾滋病病毒(HIV)、梅毒和丙肝(HCV)的流行水平、流行趋势,以及各种影响因素,...
法规文件;管理方案抗AIDS抗体
...IV-Ⅱ型主要流行于非洲。常规应用的方法是测定HIV抗体,检测方法初筛有酶联免疫吸附测定法(ELISA)、明胶颗粒凝集试验(PA),确诊可用蛋白印迹试验(WB)。别名:抗AIDS抗体抗艾滋病抗体的医学检查:检查名称:抗艾滋病...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定抗艾滋病抗体
...IV-Ⅱ型主要流行于非洲。常规应用的方法是测定HIV抗体,检测方法初筛有酶联免疫吸附测定法(ELISA)、明胶颗粒凝集试验(PA),确诊可用蛋白印迹试验(WB)。别名:抗AIDS抗体抗艾滋病抗体的医学检查:检查名称:抗艾滋病...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定血站技术操作规程(2012版)
...格控制未按试剂说明书进行试验操作的情形发生。4.2.5.3试剂盒组成、组分性状与说明书一致,无泄漏,足量,标识正确。4.2.5.4用于质量抽检的样本有:1)试剂盒对照;2)室内质控品;3)实验室自制或商品化的血清盘。前2种为...
原料血浆
...1mg%以下。3.4乙型肝炎表面抗原使用敏感度为1ng/ml以下的试剂盒检测,应为阴性。每次献血浆前做,献血浆后留样复测。3.5尿液检查每4个月检测一次(可用试纸法),尿糖、尿蛋白皆应为阴性。3.6血清电泳每年检查一次,白蛋白...
生物制品