医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...分子式;6.立题依据(本品在国内外研制和应用情况的文献资料);7.本品制备工艺研究资料及文献资料(包括放射性核素生产工艺,照射条件,核反应式),辐照后靶材料的化学处理工艺,可能产生的放射性核杂质,精制(纯...
法规文件药品生产质量管理规范
...部];goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述:药品生产质量管理规范(GoodManufacturePractices,GMP)是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系,实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的...
法规文件GMP
概述:药品生产质量管理规范(GoodManufacturePractices,GMP)是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系,实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险,这些风险主要包括:产品意外污染,危害人...
法规文件药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定
...àngguǎnlǐguīfànjiǎncháyuánpìnrènjíkǎopíngzànxíngguīdìng《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》由国家食品药品监督管理局于2011年8月2日国食药监安[2011]366号发布。药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定...
药品生产质量管理规范认证管理办法
...yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《药品生产质量管理规范认证管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年8月2日国食药监安[2011]365号发布,国家食品药品监督管理局2005年9月7日《关于印发〈药品生产质量...
GMP-140
...生变化。血小板α-颗粒膜蛋白(α-granulemembraneprotein-140,GMP-140)是血小板活化释放的特异标志之一,可反映体内血小板的活化程度及血栓形成倾向,为人类血栓性疾病的早期诊断、治疗提供了一条新的途径,对其它疾病的诊断也...
血液生化检查;化验及医学检查;蛋白质测定药品生产和质量管理规范
...gguǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP药品生产和质量管理规范(GMP)是联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件(全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs)。1974年联合国将GMP分发给...
法规文件核苷酸二钠
...酸钠—IMP(DISODIUMINOSINE5’—MONOPHOSPHATE)和5′鸟核酸钠—GMP(DISODIUMGUANOSINE5’—MONOPHOSPHATE)各50%结合的。来源:早在150年前,科学家在肉汁中发现IMP的存在,但当时还不知道它具有呈味作用,直到50年前,日本人才发现IMP和GMP的...
颗粒膜蛋白140
...生变化。血小板α-颗粒膜蛋白(α-granulemembraneprotein-140,GMP-140)是血小板活化释放的特异标志之一,可反映体内血小板的活化程度及血栓形成倾向,为人类血栓性疾病的早期诊断、治疗提供了一条新的途径,对其它疾病的诊断也...
血液生化检查;化验及医学检查;蛋白质测定颗粒膜蛋白-140
...生变化。血小板α-颗粒膜蛋白(α-granulemembraneprotein-140,GMP-140)是血小板活化释放的特异标志之一,可反映体内血小板的活化程度及血栓形成倾向,为人类血栓性疾病的早期诊断、治疗提供了一条新的途径,对其它疾病的诊断也...
化验及医学检查;血液生化检查;蛋白质测定