2011年国家药品不良反应监测年度报告
...,如果出现不适立即停药;(4)如果必须联合使用其他药物时,要注意可能存在的药物相互作用,如头孢曲松避免与含钙溶液剂联合使用;(5)要严格遵守说明书中的给药剂量和给药间隔。2.静脉注射给药途径风险较高:(1...
药品不良反应2010年国家药品不良反应监测年度报告
...及14个/类品种,其中化学药12个/类、中成药1类。发布《药物警戒快讯》15期,共报道国外药品安全性信息,尤其是美国、欧盟药品管理部门发布的信息90余条。信息的发布使广大医务人员、药品生产企业和公众能够及时了解国家...
法规文件2012年国家药品不良反应监测年度报告
...关注国际动态,抓取和甄别国外药品安全信息;加强基本药物的安全性评估,围绕用量大的品种开展分析评价。2012年共计开展了丁咯地尔、甲丙氨酯口服制剂、他汀类药品、质子泵抑制剂类药品、西酞普兰制剂、脉络宁注射液...
药品不良反应北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...良反应报告和监测工作基础上,扩大信息采集内容,开展药物警戒工作。相关制度由北京市药品不良反应监测中心负责制定。第二章职责:第六条北京市药品监督管理局负责全市药品不良反应报告和监测的管理工作,履行以下主...
法规文件药物临床试验伦理审查工作指导原则
...:yàowùlínchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布,2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章...
法规文件国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...监督管理局负责对突发公共卫生事件应急所需防治药品的药物临床试验、生产和进口等事项进行审批。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责突发公共卫生事件应急所需防治药品的...
法规文件安罗替尼
...变或ALK阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。2.本品单药适用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。合理用药要点...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;骨与软组织肿瘤用药;头颈部肿瘤用药碘脲类药
...胞释放胰岛素,以发挥降血糖的作用。最早使用的这类药物是D860(甲苯磺丁脲)——为第一代磺脲类,它在体内发挥作用的时间短;第二代有优降糖,其降血糖作用虽然强,但容易发生低血糖;以后还相继发现了达美康、美...
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...yàowùⅠqīlínchuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)第一章总则:第一...
患者安全专项行动方案(2023-2025年)
...,及时清理过期药品耗材。特别是对机构内制剂、高警示药物、毒麻精放等重点药物类别加大管理力度。严格防止假冒伪劣、过期药品耗材流入临床,严禁重复使用一次性耗材,加强患者自带、外购药品使用管理。对可重复使用...
词条;法规文件;医疗机构管理