鼓励仿制药品目录
拼音:gǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlù第一批鼓励仿制药品目录(2019年9月17日发布):发布通知:关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2019〕744号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(科委...
词条;仿制药第二批鼓励仿制药品目录建议清单
...īgǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlùjiànyìqīngdān基本信息:《第二批鼓励仿制药品目录建议清单》由国家卫生健康委药政司于2020年12月30日《关于第二批鼓励仿制药品目录建议清单的公示》公示。发布通知:关于第二批鼓励仿制药品目录建...
仿制药;法规文件中药注册管理补充规定
...条为体现中医药特色,遵循中医药研究规律,继承传统,鼓励创新,扶持促进中医药和民族医药事业发展,根据《药品注册管理办法》,制定本补充规定。第二条中药新药的研制应当符合中医药理论,注重临床实践基础,具有临...
法规文件中药品种保护条例
...种,依照专利法的规定办理,不适用本条例。第三条国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。第四条国务院卫生行政部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。国家中药生...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...剂型后与原剂型相比,若药用物质基础没有改变,要求同仿制的中药、天然药物注射剂;若药用物质基础有改变,要求同新的中药、天然药物注射剂。三、药理毒理部分改剂型后与原剂型相比,若药用物质基础没有改变,要求同...
法规文件化学药物杂质研究的技术指导原则
...进行质量考察及控制。对于采用新生产工艺生产的新药,鼓励采用离子色谱法及电感耦合等离子发射光谱-质谱(ICP-MS)等分析技术,对产品中可能存在的各类无机杂质进行定性、定量分析,以便对其生产工艺进行合理评价,并...
法规文件乳酸钙口服溶液
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。标示量:应为标示量的95.0~105.0%类别:制剂:一日0.25g~1.2g(以Ca计),分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充,或遵医嘱。中华人民共和国国...
GMP
...后把质量都放弃了。”麦肯锡的研究报告显示,目前中国仿制药价格只有全球市场仿制药价格的20%—30%。与国际市场相比,在我国仿制药品价格水平明显偏低,产业集中度极低,仿制品过度竞争,生产企业过多,造成同一药品之...
法规文件WS/T 580—2017 0岁~6岁儿童发育行为评估量表
...上32.摇动并注视花铃棒抱坐,将花铃棒放入婴儿手中,鼓励婴儿摇动婴儿能注视花铃棒,并摇动数下33.试图抓物婴儿仰卧,将花铃棒拿到婴儿可及的范围内,观察婴儿反应,但不能触碰婴儿婴儿手臂试图抬起或有手抓动作即...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;儿科临床急需药品临时进口工作方案
...进口的药品中,有很多已在国外注册上市使用多年,因此鼓励国内有能力的生产企业加快仿制,同时,也鼓励临床急需的境外药品生产企业积极在中国申请注册上市。二、制定过程及主要内容:按照要求,国家卫生健康委牵头研...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理