GMP
...拼价钱,不断地降价,最后把质量都放弃了。”麦肯锡的研究报告显示,目前中国仿制药价格只有全球市场仿制药价格的20%—30%。与国际市场相比,在我国仿制药品价格水平明显偏低,产业集中度极低,仿制品过度竞争,生产企...
法规文件药品生产质量管理规范
...拼价钱,不断地降价,最后把质量都放弃了。”麦肯锡的研究报告显示,目前中国仿制药价格只有全球市场仿制药价格的20%—30%。与国际市场相比,在我国仿制药品价格水平明显偏低,产业集中度极低,仿制品过度竞争,生产企...
法规文件抗结核病类药
...我国卫生部2005年6月10日公布的全国法定报告传染病疫情显示,5月全国肺结核发病与死亡均居国内传染病首位。WHO强烈推荐和努力推广DOTs(DIRECTERLYOBSERVEDTREATMENTSHORT-COURSE)策略用于控制结核病,而在此策略中,药物发挥着其不可...
药品注册管理办法
...全性、有效性、质量可控性进行评价的;(四)申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的;(五)未能在规定的时限内补充资料的;(六)原料药来源不符合规定的;(七)生产现场检查或者样品...
法规文件抗抑郁药
...物,其所产婴儿发生严重呼吸系统问题的比例大约为1%。研究报告说,这些不宜服用的抗抑郁药物为选择性5-羟色胺再吸收抑制剂型,包括帕罗西丁缓释制剂等;还有5-羟色胺去甲肾上腺素再吸收抑制剂型。不过研究人员同时指出...
抑郁障碍抗艾滋病药物
...耐药性,而且对机体的免疫重建不佳,因而很少取得疗效。目前临床应用的新药有齐多夫定(zidovudine)、拉米夫定(lamivudine)等双脱氧核苷类。主要治疗AIDS及其相关综合征,减少机会性感染,但仍无法...
主要作用于中枢神经系统的药物
...质种类较多,而且神经激素及神经调质等亦起重要作用。目前作用于中枢神经系统的药物种类很多,如抗焦虑药、抗抑郁药、催眠药、抗震颤麻痹药和抗精神失常药等。这类药物用药时间长,副作用出现频率高,有可能出现不可...
大环内酯类药
...霉素,由于较好地解决了副作用在临床上使用日益广泛。目前国内企业竞相开发这三个品种,造成了激烈竞争的局面。使得生产能力过剩,价格竞争加剧,不利于市场的规范发展。红霉素:我国红霉素的全国总产量在1996年为355.8...
鼓励仿制药品目录
...对目录内药品的研发上市起到了有效的鼓励与引导作用。目前,目录内33个品种已获批上市,覆盖抗感染用药、抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统用药等15个方面治疗用药,其中包含7个罕见病用药。主要有以下成效:一是有序引...
词条;仿制药磺酰脲类药
...磺脲类药物处方量和严重低血糖发生率进行了分析。结果显示,尽管服用亚莫利的患者不断增加,但该药引起的严重低血糖发生率却始终很低。另一项纳入2万多例患者的研究也表明,在日常临床实践中,亚莫利导致的严重低血糖事件...