血清总脂
...音:xuèqīngzǒngzhī英文:totallipids概述:血清总脂是血清各种脂质组分的总称。总脂测定有称量法、比色法和比浊法等多种方法。称量法准确,不仅适用于血清总脂质测定,也适用于组织匀浆、食物和粪便等总脂测定,但该法较...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定体检
...病(俗称血癌)淋巴细胞(LYN)白细胞分类之值,有助于各种疾病之诊断治疗粒细胞(GRAN)红细胞计数(RBC)贫血或失血都会影响红细胞数目。高值时可能患红细胞增多症或地中海型贫血;低值时可能为贫血血红蛋白(HGB)主...
化验及医学检查WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测
...说明使用;使用组合系统,或对分析系统做其他改变(如各种分析参数、条件或方式等),需有充足理由,并需对分析系统性能进行充分验证(见6.4)。6.3分析系统性能指标:分析系统应达到下列性能指标:a)所测的分析物与LD...
词条;临床检验;中华人民共和国卫生行业标准自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...胞压积变化对血糖检测结果的影响,及允许范围。(5)高血脂对血糖检测结果的影响及允许范围。7.在一些情况下应进行重新检测或确认实验。(1)如末梢循环不佳,出血量不足,可能影响检测结果,且有可能检测结果不能反...
法规文件药用辅料生产质量管理规范
...原料采购、质量标准/规格、设备以及生产工艺等方面的各种变更进行鉴别、分类、记录、审查和批准。应由质量管理部门和负责产品注册的部门一起负责最终批准变更。重要操作的变更应有验证结果支持。应在企业内部以及企...
法规文件2010年版药典一部附录XVIII
...少、检测指标灵敏和成本低廉的试验系统。应尽可能研究各种因素对试验系的影响,采取必要的措施对影响因素进行控制。如采用实验动物,尽可能使用小鼠和大鼠等来源多,成本低的实验动物,并说明其种属、品系、性别和年...
2010年版药典附录WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
...或上侧限值,参考限将参考值分类,参考限可能会与其他各种类型的医学决定限不同。3.7参考区间referencerange两参考限之间(包括两参考限)的区间(参见附录A)。注1:参考区间是指从参考下限到参考上限的区间.通常是中间95...
中华人民共和国卫生行业标准2010年版药典三部附录XVII
...平的提高。在控制药品微生物质量中,微生物实验室出于各种原因如成本、生产量、快速简便及提高药品质量等需要而采用非药典规定的检验方法(即替代方法)时,应进行替代方法的验证,确认其应用效果优于或等同于药典的...
2010年版药典附录WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...。人员要求:所有从事涂片染色镜检的工作人员均需接受各种染色方法标准操作的培训,且需进行辨色力检查。6.1.4验证方案:6.1.4.1验证过程:由本岗位人员进行菌株传代、菌落涂片、染色和镜检,填写性能验证记录表,明确记...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查药品生产质量管理规范(2010年修订)
...量受权人批准后方可放行;(九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;(十)按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。第十条药品生产质量管理的基本要求:(一)制定...
法规文件