骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...kēwàigùdìngzhījiàchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则本指导原则...
法规文件天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和...
法规文件一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...敏反应。(5)结构要求如有系带应规定系带长度、系带固定的牢固度等。4.一次性使用手术衣的透气性对产品的使用和手术质量的保证非常重要,考虑到目前对产品的透气性指标提出一个统一要求的依据不够充分,制造商应结...
法规文件;手术无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...npǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:无源植入...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...zhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范外科纱布敷...
法规文件经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构
...ifǔzhùshēngzhíjìshùdeyīliáojīgòu经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构(共536家,机构按省级行政区划和准入时间排序)。以下名单截止2020年12月31日。北京市(18家):医疗机构名称机构地址准入技术运行状态北京大学第三...
词条;医疗机构管理;人类辅助生殖技术医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和...
法规文件全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...化锆瓷块)。该产品以氧化锆为主要材料,用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。本指导原则所称的氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中6863-7金属、陶瓷类义齿材料,管理类别为Ⅱ类。本指导原则不适用于以粉状形...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...腔导尿管的球囊在注入水后可以膨起,在留置导尿时用于固定导尿管。三腔导尿管还可用于膀胱的冲洗。使用时首先润滑导尿管管身部分,将润滑后的导管小心插到膀胱(此时有尿液排出)然后再插入一定距离,使球囊完全进入...
法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
拼音:wèiguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《胃管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。胃管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范胃管产品的...
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