FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”（Truvada）上市

2012年7月16日美国食品和药物管理局（FDA）批准“特鲁瓦达”（Truvada）作为首个艾滋病预防药物，以帮助高危人群预防艾滋病病毒（HIV）感染。这是FDA首次批准艾滋病病毒预防药物上市，可谓是抗击艾滋病30年以来的里程碑事件...

国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》

...赋予的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护，提高药物临床试验伦理审...

抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批

...拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，对于那些流感重症...

全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市

...日，先声药业宣布：全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用于临床。2011年8月，艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全...

百特注射用重组人凝血因子VIII－ADVATE（百因止）在中国上市

...资有限公司发布新闻稿宣布，该公司研发的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）-已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的上市批准。重组人凝血因子VIII是目前国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发作的用于甲型...

蒙牛的OMP与IGF-1

...文译为“(类)胰岛素样生长因子”，是生长激素产生生理作用过程中必须的一种活性蛋白多肽物质。方舟子曾在博客写到：根据蒙牛公布的OMP的生化数据，与IGF-1完全吻合。蒙牛在2006年提交的一项专利也表明他们在“能促进人体...

欧盟对毒品“喵喵”下禁令

...况我国未批准4-甲基甲卡西酮作为药品上市。经检索我国药物滥用监测系统，也未发现4-甲基甲卡西酮滥用的报告。2010年8月2日，国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合发布公告，自2010年9月1日起，4-甲基甲卡西酮列入第...

清华大学结构生物学中心成立

...沿领域，包括肿瘤抑制因子、细胞凋亡调节蛋白和糖尿病药物靶点蛋白等重要生物大分子的结构与功能研究。从2009年至今，清华大学结构生物学团队在世界顶尖学术期刊《自然》、《科学》和《细胞》上以通讯作者的身份发表...

FDA批准美国首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucel T)

...原后的T细胞能找到并杀灭表达PAP抗原的癌细胞。Provenge的药物是丹德里昂公司（DendreonCorporation）开发的。在临床试验中，这种药物可以延长病人生命4个月。科学家已经为促使免疫系统攻击癌症努力了几十年，因为它比现在使用...

黑龙江省肿瘤生物治疗中心在哈医大三院成立

...瘤，生物治疗主要是恢复并增强免疫功能，让自身抗肿瘤作用增强，杀灭肿瘤细胞，另外的作用体现在生物治疗可以提高患者的生活质量、增强放化疗的耐受性。早期、晚期、或者治疗的不同阶段都可以应用，生物治疗还可以和...