医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...范检查申报资料的形式审查工作,医疗器械生产企业质量管理体系的日常监督管理工作。第二章申请和资料审查:第四条第一类医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立质量管理体系,保持有效运行,并...
法规文件药品生产监督管理办法
...nlǐbànfǎ《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月5日起施行。第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品...
法规文件婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...企业聘请食品安全社会专业机构,定期对本单位食品安全管理体系进行评价。第五条监督检查工作应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。第二章企业质量安全责任:第六条婴幼儿配方乳粉生产企业应当对其...
法规文件医疗器械经营监督管理办法
...《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第8号)公布,自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公...
部门规章;医疗器械;法规文件中华人民共和国食品安全法实施条例
...míngònghéguóshípǐnānquánfǎshíshītiáolì《中华人民共和国食品安全法实施条例》于2009年7月8日国务院第73次常务会议通过,由国务院于2009年7月20日中华人民共和国国务院令第557号公布,自2009年7月20日起施行。第一章总则:第一...
法规文件医疗机构药品质量监督管理办法
...医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)由国家食品药品监督管理局药品安全监管司于2010年7月10日食药监安函[2010]64号发布。医疗机构药品质量监督管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条(立法目的及依据)为配合...
法规文件;管理办法医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...zhìjìpèizhìjiāndūguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年4月14日国家食品药品监督管理局令第18号公布,自2005年6月1日起施行第一章总则第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《...
法规文件食品添加剂生产监督管理规定
拼音:shípǐntiānjiājìshēngchǎnjiāndūguǎnlǐguīdìng《食品添加剂生产监督管理规定》由国家质量监督检验检疫总局于2010年4月4日(总局令第127号)发布,自2010年6月1日起实施。食品添加剂生产监督管理规定第一章总则:第一条为...
法规文件;管理办法医疗器械生产监督管理办法
...十七条委托方应当向受托方提供委托生产医疗器械的质量管理体系文件和经注册或者备案的产品技术要求,对受托方的生产条件、技术水平和质量管理能力进行评估,确认受托方具有受托生产的条件和能力,并对生产过程和质量...
部门规章;医疗器械宁波市药品生产监督管理办法
...守本办法。第三条本办法所称的药品生产监督管理,是指食品药品监督管理部门依法对药品生产单位生产条件和生产过程进行监督检查等管理活动。前款所称的药品生产单位,包括药品生产企业、直接接触药品的包装材料和容器...
管理办法;法规文件