已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...的影响,具体研究工作宜根据变更的具体情况确定。如果质量标准对于药品质量的可控性低,难以评估变更的影响,应开展质量及质量标准研究工作,提高质量标准对药品质量的可控性。对已上市中药的变更要充分考虑可能带来...
中药配方颗粒
...浓缩、干燥、制粒、封装而成的一种具有统一剂量、统一质量标准的可供直接配方的颗粒性中药。20年来,中药配方颗粒经历了项目立项、基地建立、实验研究、试点生产、试点医院临床使用等过程,已发展成为具有一定规模的...
中药学;剂型化学药物制剂研究基本技术指导原则
...方及工艺研究中获取的信息为药品质量控制(中控指标和质量标准)中项目的设定和建立提供了参考依据。因此,研究中需要注意加强各项工作间的沟通和协调,研究结果需注意进行全面、综合分析。综上所述,制剂研究是一个...
法规文件菜粉蝶颗粒体病毒
...流域的11个省暴发,严重危害十花科作物,武汉大学病毒研究所着重研究了这两种害虫的颗粒体病毒,并按国际标准化的建议配制成各种制剂在全国20多个省、市推广使用,防治效果十分理想。
生物学;病毒WS/T 693—2020 蚊虫生物防治技术指南 细菌杀幼剂
...体,宜用于开放水体和没有水生植被的水体。6.1.2水分散颗粒剂:该剂型可用于对开放水体、较少或者没有水生植被水体的典型隐藏幼虫孳生地进行大面积的液体喷雾。直接对人工或者自然容器积水进行控制。对于按蚊这类水面...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;蚊虫生物防治技术指南;病媒生物ArGV
...流域的11个省暴发,严重危害十花科作物,武汉大学病毒研究所着重研究了这两种害虫的颗粒体病毒,并按国际标准化的建议配制成各种制剂在全国20多个省、市推广使用,防治效果十分理想。
生物学;病毒葡萄糖酸镁颗粒
...不得过2.0%(中国药典1995版二部附录VIIIL)。其它应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995版二部附录IN)。含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸镁C12H22MgO140.8g),置锥形瓶...
保健食品稳定性试验指导原则
...,可在常温条件下贮存,如固体类样品(片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂等);液体类样品(口服液、饮料、酒剂等)。2.特殊样品。对贮存条件有特殊要求的样品,如益生菌类、鲜蜂王浆类等。(二)样品批次、取样和用量。应...
法规文件化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...部分则分别对口服缓控释制剂处方工艺研究、质量研究与质量标准制定、以及稳定性研究工作进行了讨论。由于制剂药学研究的一般性要求已有相关指导原则发布,故本指导原则重点讨论口服缓控释制剂在药学研究工作方面的特...
克拉霉素颗粒剂
拼音:kèlāméisùkēlìjì药品标准:正式名:克拉霉素颗粒剂汉语拼音:KelameisuKeliji标准号:WS-121(X-118)-99拉丁文或英文:ClarithromycinGranules主要活性成分:本品含克拉霉素(C38H69NO13)性状:本品为白色或类白色颗粒。鉴别:取本...