预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...fánghé/huòzhìliáoliúgǎnyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则一、前言:本指...
法规文件流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...一步实验以确认甲型流感病毒的亚型,并向当地公共卫生预防机构咨询协商处理。(4)有关假阴性结果的可能性分析①不合理的样本采集、转运及处理、样本中病毒滴度过低均有可能导致假阴性结果。②病毒基因变异可能导致...
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...临床诊治应结合其症状/体征、病史、其他实验室检查及治疗反应等情况综合考虑。(2)有关假阴性结果的可能性分析①不合理的样本采集、转运及处理、样本中病毒滴度过低均有可能导致假阴性结果。②流感病毒待测靶序列的...
中药品种保护指导原则
...生资源已处于濒危状态物种药材的人工制成品。2.1.3用于预防和治疗特殊疾病中的特殊疾病,是指严重危害人民群众身体健康和正常社会生活经济秩序的重大疑难疾病、危急重症、烈性传染病和罕见病。如恶性肿瘤、终末期肾病...
法规文件孕产期妇女甲流防治指南(试行)
...N1流感防治指南,供参考。一、孕产期妇女甲型H1N1流感的预防(一)对象。1.所有孕产期妇女均为重点预防对象。2.孕产期妇女有以下疾病或状况者,在患甲型H1N1流感后更易发展为重危病例,应予以高度重视:(1)慢性呼吸系统疾病...
人感染动物源性流感预防控制技术指南(试行)
...jìshùzhǐnán(shìxíng)基本信息:《人感染动物源性流感预防控制技术指南(试行)》由国家卫生健康委办公厅于2021年7月15日《国家卫生健康委办公厅关于印发人感染动物源性流感预防控制技术指南(试行)的通知》印发,供...
词条;法规文件;传染病;传染病预防控制技术指南;人感染动物源性流感流行性感冒诊断与治疗指南(2011年版)
...生率、缩短排毒时间并且可能降低病死率;在流行期间,预防性使用可能降低患病率。在经历了2009年全球甲型H1N1流感疫情后,为进一步加强流感临床防治并做好相应准备工作,我国仍然急需一部反映流感最新进展、可指导实际...
感冒;法规文件;诊疗指南治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...尿病治疗药物可应用,但仍然需要新的药物用于糖尿病的预防和治疗(例如:药物和治疗性生物制品的开发)。糖尿病是一种以胰岛素分泌不足、胰岛素抵抗或者二者并存引起的高血糖症为特征的慢性代谢性疾病。脂质和蛋白质...
法规文件人感染动物源性流感医院感染预防与控制技术指引
...hìjìshùzhǐyǐn基本信息:《人感染动物源性流感医院感染预防与控制技术指引》由国家卫生健康委办公厅于2021年7月15日《国家卫生健康委办公厅关于印发人感染动物源性流感预防控制技术指南(试行)的通知》印发,作为《人...
词条;法规文件;传染病预防控制技术指南;传染病;人感染动物源性流感抗菌药物临床应用指导原则
...影响。抗菌药物的不合理应用表现在诸多方面:无指征的预防用药,无指征的治疗用药,抗菌药物品种、剂量的选择错误,给药途径、给药次数及疗程不合理等。为提高细菌性感染的抗菌治疗水平,保障患者用药安全及减少细菌...