第五十章 新药物的开发
...药提供科学依据,保证用药安全。新药毒理研究包括急性毒性、长期毒性、局部毒性及特殊试验等。 急性毒性试验研究一次给药后动物的毒性反应,并测定其半数致死量(LD50)。若测不出LD50时可做最大耐受量测定,即选用...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学浅谈影响中药临床疗效的因素
...热处理,可使其剧毒的双酯型乌头碱类水解或分解,生成毒性较低的苯甲酰单酯型乌头碱类和几无毒性的乌头原碱。总之,中药经过各种不同的加工炮制处理以后,其所含各类成分均有可能发生各种不同的变化,只有很好地了解...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2009年第9卷第8期中药饮片质量规范研究概论
...:此项研究应以药效学试验结果为主要指标,可结合已知毒性较大成分的转化或去除率等指标综合评价。水浸泡是去除、转化(水解)毒性物质的一种方法.常配合加热或其他辅料形成复制。但是,水浸泡药材在去除毒性物质的同...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药中药炮制理论
...的性能,缓和或提高防物的疗效 -降低或消除药材的毒性,刺激性或副作用 -便于制剂、煎服和贮藏 -清除杂质和非药用部分 (一)改变药物的性能,缓和或提高防物的疗效: 如大黄为习用的重要泻下药之...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;采收与初加工中药的炮制-中药炮制理论
...物的性能,缓和或提高防物的疗效 -降低或消除药材的毒性,刺激性或副作用 -便于制剂、煎服和贮藏 -清除杂质和非药用部分 (一)改变药物的性能,缓和或提高防物的疗效: 如大黄为习用的重要泻下药之一,文献...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;采收与初加工新药审批办法(局令第2号)
...献资料。13.一般药理研究的试验资料及文献资料。14.急性毒性试验资料及文献资料。15.长期毒性试验资料及文献资料。16.局部用药毒性研究的试验资料及文献资料,全身用药的过敏性、溶血性、血管刺激性等试验资料及文献资料...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药材存在的主要问题及建议
...床实际用药不准确,疗效难以保证,且不安全,尤其是对毒性、有害成分、贵重药材,故应鼓励中药配方颗粒的研究和使用;对临床尚不清楚其产生疗效物质基础的可暂以指标性成分折算入药。⑥建立国家中药材品种数据库,确...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药中药指纹图谱在中兽药质量分析中应用的探讨
...质的方法,即利用生物体的反应来测定各种药物的疗效和毒性的方法。如洋地黄,可将需鉴定的药物与对照品在严格规定的条件下,比较它们对生物体所产生的反应强度,计算出药材或其制剂的效价。生物鉴定法具有先进性、适...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱从中药注射剂的不良反应浅析中药注射剂研发中的若干问题
...而引起不良反应的情况特别复杂。如中药材中本身具有的毒性成分、大分子物质,中药注射剂中提纯过程中的杂质等均可能引起中药注射剂ADR。以过敏反应为例,中药注射剂本身存在的可使机体过敏的物质很多,如动植物蛋白,...
药品天地;专业药学;药品不良反应中药注射指纹图谱标准的实施与中药材GAP
...的种类和含量的变化,造成疗效的不稳定;药材产生新的毒性成分或霉变、变质等原因,给注射剂带入难以检测的毒性成分。因此,中药注射剂的质量,必须从源头抓起,要求中药注射剂用药材在固定中药材品种、产地和采收期...
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