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职业病危害项目申报管理办法
...职业病危害因素按照卫生部发布的《职业病危害因素分类目录》确定。第三条职业病危害项目申报的主要内容是：（一）用人单位的基本情况；（二）工作场所职业病危害因素种类、浓度或强度；（三）产生职业病危害因素的生...
法规文件 -
药品经营许可证管理办法
...度；（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。...
法规文件 -
北京市开办药品零售企业暂行规定
...开办零售连锁企业的直营非法人门店或经营类别为乙类非处方药的药品零售企业，可不受距离限制。第六条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的营业场所，并具有相应的办公区及辅助用房。营业场所应与办公区及...
法规文件 -
甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...甘食药监械〔2007〕325号）和《甘肃省医疗器械零售产品目录》（甘食药监械〔2007〕374号）同时废止。甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定第一章总则：第一条为规范医疗器械经营秩序，保障公众用械安全有效，结...
法规文件；医疗器械 -
消毒产品生产企业卫生许可规定
...设备清单。（七）质量保证体系文件。（八）拟生产产品目录。（九）生产环境和生产用水检测报告。（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。申请材料按照附件1的要求和格式提供。第六条省级卫生行政部门应当在接收...
法规文件 -
医疗器械经营企业许可证管理办法
...经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。第三章申请《医疗器械经营企业许可证》的程序：第九条拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接...
部门规章；医疗器械 -
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
...委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同。在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址...
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药品生产监督管理办法
...委托生产药品的质量标准应当执行国家药品质量标准，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应当与原批准的内容相同。在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明委托方企业名称和注册地址、...
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直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...布。第三条国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录，并对目录中的产品实行注册管理。对于不能确保药品质量的药包材，国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。第四条国家鼓励研究、生产和使用新型药...
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甘肃省医疗器械零售产品目录（2011版）
...īliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肃省医疗器械零售产品目录》由甘肃省食品药品监督管理局于2011年5月30日甘食药监械〔2011〕153号发布。本《目录》适用于医疗器械零售企业许可证核发、换发及许可证变更时许可证经营范围的...
法规文件；医疗器械