治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...(典型症状包括多饮、多尿和不明原因的体重下降)加①随机血糖(指不考虑上次用餐时间,一天中任意时间的血糖)或②空腹血糖(空腹状态指至少8小时没有进食热量)或③葡萄糖负荷后2小时血糖2.无糖尿病症状者,需另日...
法规文件WS/T 652—2019 食物血糖生成指数测定方法
...水总量为250mL。6GI值测定:6.1基本原则:6.1.1GI测定宜采用随机设计。6.1.2测定周期至少包括3次独立试食测定,其中参考食物2次,待测食物1次。6.1.3每次独立试食测定间隔72h,待测食物应安排在2次参考食物试食测定之间进...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;营养学;糖尿病2010年版药典二部二部附录XIV
...子,在实验设计时应尽可能作为因级限制,将选取的因级随机分配至各组。例如体重、性别、窝别、双碟和给药次序等都是因子,不同体重是体重因子的级,雌性、雄性是性别因子的级,不同窝的动物是窝别因子的级,不同双碟...
2010年版药典附录WS/T 89—2015 尿中氟化物测定 离子选择电极法
...4.3饱和甘汞电极。4.4电磁力搅拌器。5采样:采集晨尿或随机一次尿样20mL~30mL于清洁干燥的聚乙烯瓶中,若不能及时分析,冷藏保存于冰箱中,两周内完成测定。6分析步骤:6.1标准曲线制备:6.1.1配制标准系列:分别准确量取氟...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验;尿液检验2010年版药典二部附录Ⅻ
...稀释液备取高低两个剂量(dS1、dS2、dT1、dT2)为一组,按随机区组设计的次序轮流注入,每组4个剂量,重复4~6组。测量各剂量所致血压升高的高度,照生物检定统计法(2010年版药典二部附录XIV)中的量反应平行线测定法计算...
2010年版药典附录自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...ètángjiāncèxìtǒngzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年10月18日食药监办械函[2010]438号印发。自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则一、前言:本指...
法规文件居民健康卡用户卡命令集
...一个用于安全相关过程(例如:安全报文、安全鉴别)的随机数。随机数在使用后失效,不能被下一个命令再次使用。5.3.5.2命令报文GETCHALLENGE命令报文编码见表5-16:表5-16GETCHALLENGE命令报文代码值CLA‘00’INS‘84’P1‘00’P2‘00’...
GBZ 37—2015 职业性慢性铅中毒的诊断
...集:B.2.1用于血、尿样品采集的器具、容器和试剂等,应随机抽取进行空白检验,所用每种采样器材每个批号抽样量不得小于总量的50%~10%(最少2个),经检测其本底值应低于方法检出限,否则应更换或经适当处理,合格后方可...
中华人民共和国国家职业卫生标准胰岛素生物检定法
...出生日期相近的成年小鼠,体重相差不得超过3g,按体重随机分成4组,每组不少于10只,逐只编号,各组小鼠分别自皮下注入一种浓度的标准品或供试品稀释液,每鼠0.2~0.3ml,但各鼠的注射体积(ml)应相等。注射后40分钟,按给...
药学基层医疗卫生机构发展和服务国家级绩效评价方案(2022)
...层医疗卫生机构信息系统或其他数据来源。211.管理人群血糖控制率【计算方法】管理人群血糖控制率=年内最近一次随访空腹血糖达标人数/年内己管理的2型糖尿病患者人数×100%:【数据来源】基层医疗卫生机构信息系统或其他...
词条;法规文件;医疗机构管理