WS 816—2023 医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准
...供设备生产厂家的有关设备防护安全的说明和检测结果的随机文件。4.1.2设备的散漏辐射(见本标准第4.4条)和在终止照射后因感生放射性导致的周围剂量当量率(见本标准第4.5条),应进行验收检测,验收合格后方可投入临床...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;医疗质量管理;卫生标准WS 817—2023 正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准
...或使用说明书。4.2.3新安装PET设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款,但不应低于本标准的要求。供应商未规定的项目应符合本标准的要求。4.3状态检测要求:4.3.1使用中的PET设备...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备WS 818—2023 锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准
...书或操作维修规范等。4.2.2CBCT设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款,但不应低于本标准的要求。供应商未规定的项目应符合本标准的要求。4.3状态检测:4.3.1使用中的CBCT设备应每...
词条;卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗质量管理;医疗设备质量控制检测规范居民健康卡应用规范
...本系统卡。5.2.1内部认证流程(1)终端从SAM卡获取8字节随机数。(2)定义8字节长度的鉴别所需的原始信息,如1122334455667788。(3)随机数做为用户卡过程密钥计算使用的数据,同时作为SAM卡过程密钥产生因子。(4)终端准备内...
医疗技术名WS/T 543.3—2017 居民健康卡技术规范 第3部分:用户卡应用规范
...部认证流程:内部认证流程如下:a)终端从SAM卡获取8字节随机数;b)定义8字节长度的鉴别所需的原始信息,如1122334455667788;c)随机数做为用户卡过程密钥计算使用的数据,同时作为SAM卡过程密钥产生因子;d)终端准备内部认证所...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准随机文件
...英文:accompanyingdocuments[GBZ130—2020放射诊断放射防护要求]随机文件(accompanyingdocuments)是指随装置、设备、辅助设备或附件而带的文件,其中包括为设备的装配者、安装者和使用者所提供的重要资料,尤其是有关安全方面的资料...
词条;医疗设备居民健康卡用户卡命令集
...一个用于安全相关过程(例如:安全报文、安全鉴别)的随机数。随机数在使用后失效,不能被下一个命令再次使用。5.3.5.2命令报文GETCHALLENGE命令报文编码见表5-16:表5-16GETCHALLENGE命令报文代码值CLA‘00’INS‘84’P1‘00’P2‘00’...
医疗器械生产质量管理规范(试行)
...。生产环境应当符合相关法规和技术标准的要求。第四章文件和记录:第十条生产企业应当建立质量管理体系并形成文件。质量管理体系形成的文件应当包括质量方针和质量目标、质量手册、本规范要求编制的程序文件、技术文...
法规文件随机变量
拼音:suíjībiànliàng英文:Randomvariable随机变量是能够表示随机现象的各种结果的变量。许多随机现象的结果表现为数量,如“所产针灸用针尺寸的误差”、“落入一升水中的细菌数”等。在这些随机现象中,各种结果的值是随...
随机现象
拼音:suíjīxiànxiàng英文:Randomphenomenon随机现象是具有多种可能发生的结果,而究竟会发生那一种结果事先不能肯定的现象。即随着机遇而出现的现象。亦称偶然现象。如向空中抛出硬币,它落地时是“字面”向上还是“花面...