强生重磅糖尿病新药Invokana遭遇“成长烦恼”
...度下降的警示信息。去年12月,FDA又修改了SGLT-2抑制剂类降糖药的药品标签,增加了可能会导致因酮酸中毒和严重泌尿系统感染住院的警告。欧盟药物警戒风险评估委员会(PRAC)近日在评估了正在进行的CANVAS研究(CanagliflozinCardi...
医药经济;生物技术;技术要闻一文打尽恒瑞品种大全:pipeline有多少竞争对手?
...症的销售预期在5亿人民币以下。瑞格列汀:Merck重磅口服降糖药西格列汀的类似物(专利WO2009082881),有单用片剂和联用二甲双胍的复方,已全面开展III期临床。维格列汀、西格列汀的专利到期时间分别是2019年、2022年,瑞格列...
医药经济;生物技术;技术要闻复星医药新药临床申请获批
...有恒瑞医药,其研发的主治II型糖尿病的1.1类新药脯氨酸恒格列净片4月份就获得了食药监局颁发的临床批件。今年5月,恒瑞医药又申报了同为1.1类新药的呋格列泛片的临床批件,该药也是治疗糖尿病的药物。作者:
药品天地;专业药学;药学研究强生糖尿病复方药Invokamet获批
...胍组成的复方单片,在单一片剂中结合了两种机制互补的降糖药,可同时提供坎格列净及二甲双胍的临床属性。坎格列作者:
行业资讯;临床快报;糖尿病相关2型糖尿病患者应用SGLT2抑制剂有多重获益
...在美国和欧洲获批上市的SGLT2抑制剂主要包括三种:卡格列净、达格列净和艾帕列净。Tsapas教授等这项meta分析共纳入55项研究,这些研究将各种SGLT2抑制剂与安慰剂进行研究,其中15项研究还将这些药物与其他活性药物进行比较。...
药品天地;专业药学;药学研究卡吉南CM082新药项目获批临床
...收获临床批件,人福药业的磷丙泊酚钠和强生制药的卡格列净均再次获批临床。卡吉南CM082新药项目获批临床卡南吉医药科技(上海)的1.1类新药CM082(CXHL1301192)的办理状态于2014年12月19日变更为「CFDA审批」,即将收获临床批件...
药品天地;专业药学;药学研究赛诺菲PK诺和诺德:糖尿病市场谁革谁的命?
...景却不尽相同。礼来因为制药业务比较多元,而且在口服降糖药领域同样有不小的投入,在面对胰岛素产品增长乏力的情况下,选择把宝押在Lantus的仿制药身上,总感觉有点儿“不思进取”的意思。赛诺菲面对Lantus专利到期以后...
医药经济;生物技术;技术要闻阿斯利康、施贵宝治疗Ⅱ型糖尿病药物获得正面反馈
...会(CHMP)已经正面肯定阿斯利康和施贵宝公司的Xigduo(达格列净和盐酸二甲双胍)可用于患有Ⅱ型糖尿病的18岁以上成年人,针对使用二甲双胍或联合使用单片二甲双胍和达格列净仍不能有效控制血糖的病人,Xigduo可作为饮食和运动控制...
药品天地;专业药学;药学研究阿斯利康将助力研发最新5款pipeline
...斯利康可能成为首家推出SGLT-2抑制剂与DPP-4抑制剂(达格列净与沙格列净)复方药物的制药厂家。阿斯利康可能于今年底提交该复方药物的上市申请。达格列净/沙格列净复方药物的关键数据似乎证明与诺和诺德的利拉鲁肽一样有...
医药经济;生物技术;技术要闻2015年度心血管病药物治疗领域要点回顾
...血管疾病的2型糖尿病患者,在常规治疗基础上应用恩格列净治疗可使心血管死亡的相对风险降低38%,任何原因死亡的相对风险降低32%。此研究结果或许对将来的指南修订产生重大影响。因为这是有史以来第一项证实降糖药物治...
医药经济;生物技术;技术要闻