人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则
...毒的方法。其制品形式是基因工程技术改造的病毒或者是重组DNA、或者是DNA复(混)合物。基因治疗制剂种类较多,因此,本指导原则不可能用一个模式来概括,只能提出一个共同的原则,具体的方案应根据这些原则,确定研究...
医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术含有大鳞大马哈鱼生长因子的酵母菌获国家发明专利
...计了P-GH1和P-GH2,插入质粒pA0815的EcoRl位点中,构建了重组质粒pAOsGH。再选择质粒pA0815进行同源重组,进而有效地将重组质粒pETnsGH转化接合插入GS115菌种中,使外源基因sGH正常表达。多拷贝基因酵母菌表达重组质粒pAOnsGH,经实...
医药经济;生物技术;技术要闻何谓重组酵母乙肝疫苗
...圳康泰生物制品股份有限公司批号为C201207088和C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),目前已被国家食药总局紧急叫停。 “国内生产重组酵母乙肝疫苗技术主要由默克公司转让,具有工艺成熟、成本低、产量高的特点,...
行业资讯;临床快报;肝胆病两种血友病最新治疗用药在华同时上市
...该领域医学专家共同出席。作为目前为止全球唯一上市的重组人凝血因子Ⅸ产品——贝赋和拥有更先进工艺的重组人凝血因子Ⅷ产品——任捷,这两个产品在中国的同时上市将为中国的血友病患者在按需治疗、预防治疗和手术的...
医药经济;生物技术;技术要闻杜伟民:让中国生产的疫苗走向世界
...,将对国家安全带来很大隐患。 2008年,他通过战略重组成为中国最大的乙肝疫苗生产企业——深圳康泰生物制品股份有限公司的控股股东。同年9月,该公司又与北京民海生物科技有限公司实现战略性重组。二者资源整合,...
医药经济;生物技术;技术要闻今年四个生物制品一类新药获SFDA批准
...年1~12月上旬,我国共批准4个生物制品一类新药:重组人脑利钠肽、碘131美妥昔单抗注射液、重组人血管内皮抑制剂和重组人5型腺病毒注射液。这4个新药均拥有自主知识产权。抗心衰基因一类新药——冻干重组人...
药品天地;专业药学;新药橱窗基因治疗的概念、优势与前景
...白介素-2、生长激素、EPO、TPA、GM-CSF等基因工程药物,均为重组蛋白质或者肽类。基因治疗将是生物高技术的高度集成,它具有以下优点:1、它的制品是基因及其载体,而不是基因表达的蛋白产物,故不需要基因工程所需要的、复杂...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组狂犬病毒糖蛋白及核蛋白在非复制型痘苗病毒天坛株中的共同表达
...)关键词:狂犬病毒糖蛋白;狂犬病毒核蛋白;非复制型重组痘苗病毒载体 【摘要】 目的 提高重组痘苗病毒狂犬疫苗的有效性和安全性。方法 利用TK区表达狂犬病毒糖蛋白(RG)的重组痘苗病毒作为亲本株,通过两步...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学持续泵入法减轻重组人血管内皮抑制素心脏毒性反应的临床观察
【摘要】目的研究持续静脉泵入法给予重组人血管内皮抑制素是否能减轻其心脏毒副反应。方法将应用重组人血管内皮抑制素的晚期恶性肿瘤患者66例,按随机数字法分成持续泵入组(n=32)和静脉滴注组(n=34)。持续泵入组患者采用...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2011年第8卷第2期重组酵母乙肝疫苗免疫应答研究
【摘要】 目的探讨一般人群接种重组酵母乙肝疫苗(YDV)免疫效应。方法对高校4630名男女大学新生随机分为人数不等的A、B、C三组作为接种对象,观测接种乙肝疫苗对保护性抗体产生的阳性反应、无弱应答率。并用Logistic回...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第10期