重症肌无力药物试验
...úlìyàowùshìyàn英文:Tensilontestformyastheniagravis操作名称:重症肌无力药物试验目的:重症肌无力药物试验用于协助诊断重症肌无力及辨别重症肌无力危象的性质。禁忌证:冠心病患者禁忌作肌肉注射新斯的明的试验临床意义:1...
医疗技术名重症肌无力滕喜龙试验
操作名称:重症肌无力药物试验目的:重症肌无力药物试验用于协助诊断重症肌无力及辨别重症肌无力危象的性质。禁忌证:冠心病患者禁忌作肌肉注射新斯的明的试验临床意义:1.注射新斯的明后每隔10min观察一次,共1h。如...
医疗技术名;化验及医学检查药物临床试验质量管理规范
...音:yàowùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学...
法规文件抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...owùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则一、概述:(一...
法规文件天然药物新药研究技术要求
拼音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然药物新药研究技术要求》由国家食品药品监督管理局于2013年1月18日国食药监注[2013]17号印发。天然药物新药研究技术要求一、概述:本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...有相关的临床试验能力和经验。试验病房至少有一名具有重症护理或急救护理经历的专职护士。(六)其他人员。主要包括:项目管理人员、数据管理人员、统计人员、质控人员、研究助理等,均应具备相应的资质和能力。第十...
药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...:yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《药物代谢产物安全性试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。药物代谢产物安全性试验技术指导原则一、概述:药物安全性...
法规文件2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
...少于50份处方、医嘱,重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入诊疗病例。医疗机构根据点评结果,对合理使用抗菌药物前10名的医师,向全院公示;对不合理使用抗菌药物前10名的医师,...
法规文件抗菌药物临床应用管理办法
...由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。第二十八条因抢救...
基本药物
拼音:jīběnyàowù基本药物是那些满足人群卫生保健优先需要的药品。对药物的选择考虑到了患病率、药效证据、安全性以及相对成本效益。在一个正常运转的医疗卫生体系中,基本药物在任何时候都应有足够数量的可获得性,...