化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...三、四部分简要介绍了口服缓控释制剂的常用制备技术及释放度研究的基本原则,第五、六、七部分则分别对口服缓控释制剂处方工艺研究、质量研究与质量标准制定、以及稳定性研究工作进行了讨论。由于制剂药学研究的一般...
释放度
拼音:shìfàngdù释放度的定义:释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。溶出速率亦称释放度或溶出度。是指固体药物制剂(片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等)中有效成分在...
颗粒剂
...胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放。肠溶颗粒应进行释放度检查。缓释颗粒系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。缓释颗粒应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查。控释颗粒系指在规定的释放介...
制剂通则;颗粒剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型胶囊剂
...的胶囊剂。缓释胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查。控释胶囊:控释胶囊系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。控释胶囊应符合控释制剂的有关要求并应进行释放度检查。肠溶胶囊:肠溶胶囊...
制剂通则;胶囊剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型片剂
...收后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。咀嚼片:咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。咀嚼片的硬度应适宜。分散片:...
制剂通则;药剂;方剂剂型;中药剂型;中医学;中药学;方剂学贴剂
...应在包装中注明,过敏者慎用。七、贴剂的含量均匀度、释放度、黏附力等应符合要求。八、除另有规定外,贴剂应密封贮存。九、贴剂应在标签中注明每贴所含药物剂量、总的作用时间及药物释放的有效面积。质量检查:除另...
制剂通则;贴剂盐酸地尔硫䓬缓释胶囊
...的含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。释放度取本品,照释放度测定(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置(中国药典1995年版二部附录ⅩC),以水900ml为溶剂,转速为每分钟1...
盐酸尼卡地平缓释胶囊
...录ⅣA)测定,在236nm和353±2nm波长处有最大吸收。检查:释放度取,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第二法装置,以pH1.2±0.05盐酸溶液(取盐酸140ml,加氯化钠40g,加水使溶解,并稀释...
盐酸地尔硫䓬缓释片
...处)的峰高,不得大于对照溶液色谱图中主成分的峰高。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,在4,8,12,1...
释放度测定法
拼音:shìfàngdùcèdìngfǎ释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。检查释放度的制剂,不再进行溶出度或崩解时限的检查。缓释制剂系指口服药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒...