落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
医药经济;生物技术;技术要闻科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总(2016年第一批)序号审批号年度(批次)项目名称申请单位/人/主管部门合作单位批准时间1国科遗办审字〔2016〕1号2016(1)评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单...
医药经济;生物技术;技术要闻卫计委:来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案(2016年版)》。方案明确,对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示,减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
行业资讯;临床快报;待分类信息2016国际干细胞医学转化研讨会在上饶举行
...韩忠朝等业界专家围绕干细胞组织工程产品研发、干细胞临床医学转化、精准医疗和智慧健康产业发展等热门议题进行了报告和讨论。与会专家指出,基于近年来干细胞生物学、组织工程材料学和免疫学等相关研究的快速发展,...
行业资讯;临床快报;待分类信息《上海交通大学学报(医学版)》获新闻出版局质检“优秀”
...已升至0.95,并持续入选《中文核心期刊要目总览》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中国科学引文数据库(ChineseScienceCitationDatabase,简称CSCD)核心库(C库)。并获教育部“第5届中国高校优秀科技期刊奖”、上海新闻出版专项...
医学教育;校园动态;上海交通大学医学院心脏衰竭治疗新曙光!全球首个干细胞技术或于2016年上市
...Nasdaq上市的CelyadS的干细胞项目C-Cure已经在欧洲完成三期临床试验最后一位患者的心脏注射程序,并预计于2016年年中公布全部临床数据。C-Cure的技术机理是,从病人的骨髓中提取间充质干细胞,用其独有的技术方法把这类干细胞...
医药经济;生物技术;技术要闻刘昌孝院士:生物医药全面开花
...物增长至35%。这与业界对个性化药物优先审批有关。针对遗传性罕见病的新药的批准数量也在扩增,这反映了基因组学和个性化药物的进步。数据分析认为,2016年,新研发的药物40%以上可能为个性化药物,今后这一比例还将会...
医药经济;生物技术;技术要闻生物医药全面开花
...物增长至35%。这与业界对个性化药物优先审批有关。针对遗传性罕见病的新药的批准数量也在扩增,这反映了基因组学和个性化药物的进步。数据分析认为,2016年,新研发的药物40%以上可能为个性化药物,今后这一比例还将会...
医药经济;生物技术;技术要闻2006-2016年生命科学仪器年均增长率-4%
...)和主要竞争对手等情况,轻重发现越来越多的技术用于临床诊断。因此,我们也简要介绍了体外诊断和分子诊断市场的规模、增长速度和发展趋势。所有数据都公开报道,数据来源于制造商的销售额和对科研、生物制药和实验...
医学教育;科教新闻2016年,这10个小分子药或称霸市场
...域的首个口服药。同时还有多个评价来拿度胺新适应症的临床试验在多个国家展开。由于可应用于多种适应症,它的销售量在一路盘升,预计2016年将超过65亿美元,2020年将突破百亿美元大关。|TOP1Sovaldi/HarvonisSovaldi/Harvoni是吉利...
医药经济;生物技术;技术要闻