血液检测HBsAgELISA阳性结果确证分析
...深入了解血液HBsAgELISA筛查阳性样本确证结果。方法采用进口和国产试剂ELISA进行血液筛查,中和实验及分子生物学PCR方法对阳性结果进行确证分析。结果共计检出ELISA阳性155例,确证阳性122例。进口试剂检出率较国产试剂高(X2=1...
合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2004年第3卷第5期;其他无偿献血标本HBsAg筛查阳性及确证结果分析
...,国产A试剂检出HBsAg阳性201份,国产B试剂检出HBsAg阳性156份,进口C试剂检出HBsAg阳性为131份。进口C试剂最低检出量为0.07ng/ml,国产A、国产B最低检出量为0.45ng/ml。结论不同厂家ELISA试剂的HBsAg检出率存在差异,要提高国产试剂的特异性...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第8期办理药品进口备案手续有关事宜公告
...十条规定的生物制品为疫苗类、血液制品类及血源筛查用诊断试剂等(目录见附件5),国家食品药品监督管理局将根据情况,适时对该目录进行调整。 八、考虑到附件5所列品种对仓储条件有专门的要求,在专用海关监管仓...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知
...十条规定的生物制品为疫苗类、血液制品类及血源筛查用诊断试剂等(目录见附件6),国家食品药品监督管理局将根据情况,适时对该目录进行调整。 十一、考虑到附件6所列品种对仓储条件有专门的要求,在专用海关监管...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规国产诊断试剂:想说爱你不容易
...学科的发展应用。优势:价格低,技术差别小所谓的体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,对人体样本进行体外检测的试剂。“目前我国诊断试剂市场正...
行业资讯;临床快报;待分类信息MedicaEasylyteK/Na/Cl分析仪的试剂研制
...AR级,干燥恒重后称量。 2实验结果 2.1自配试剂与进口试剂包检测结果比较随机抽取40份无黄疸、无溶血临床标本,分离血清,分别用自配试剂和进口试剂包定标后测定,结果见表1。 2.2重复实验取正常值和异常值两种...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第7期;检验与临床关于加强进口药品管理有关问题的通知
...他已配定剂量的药品包括零售包装30063000X光检查造影剂,诊断试剂30064000牙科粘固剂及其他牙科填料包括骨骼粘固剂30065000急救药箱、药包30066000以激素等为基本成分的化学避孕药附件2: 进口药品通关单 编号:┌────...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规艾滋病抗体初筛试验结果分析
【摘要】目的比较进口胶体硒法与ELISA法双孔初筛试验在复查中的可行性。方法国产试剂,采用ELISA法对艾滋病受检对象进行初筛,检测其血清中的抗-HIV;再将初筛阳性标本,分别用ELISA双孔试验和进口胶体硒试验复查,将两组...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2007年第5卷第1期无偿献血者抗-HIV检测模式的分析
...被选择的两种试剂的可能,而且每个采供血机构对上百种诊断试剂的选择受多种因素的影响。葛红卫等[1]报道,选择3种试剂对3项ELISA检测,结果显示,3项ELISA试验均存在单一试剂的检测效能好于或等于双重或多重试剂综合检...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2006年第6卷第6期质检总局在京召开专题新闻发布会发布进境动植物源性生物材料检验检疫改革成效
...国际细胞库的动物细胞和检测酶类、抗原、抗体等8大类诊断试剂免于入境检疫审批。五是免除入境诊断试剂随附国外官方卫生证书的要求。六是SPF鼠根据科研需要,边隔离边实验。七是明确实验动物遗传物质进口条件,准许从...
医药经济;生物技术;技术要闻