药品进口管理办法
...办法所称口岸检验,是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构(以下称口岸药品检验所)对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。第五条进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者...
法规文件直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...三)国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材或者药品检验机构出具的洁净室(区)洁净度检验报告书。(四)申请企业营业执照。(五)申报产品生产、销售、应用情况综述。(六)申报产品的配方。(七)申报产品的...
法规文件进口药材管理办法(试行)
...、质量标准复核等工作。国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构负责进口药材的口岸检验工作。第四条药材必须从国务院批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸,只能进口...
法规文件蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...证》原件交还进口单位,并应当于当日向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》,附本办法第九条规定的资料一份。口岸药品检验所接到《进口药品口岸检验通知书》后,应当在2个工作日内与进口单位联...
法规文件蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
...证》原件交还进口单位,并应当于当日向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》,附本办法第九条规定的资料1份。口岸药品检验所接到《进口药品口岸检验通知书》后,应当在2个工作日内与进口单位联系...
部门规章药品注册管理办法
...申报资料的项目、方法和数据进行重复试验,也可以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验或方法学验证。第二十八条药物研究参照国家食品药品监督管理局发布的有关技术指导原则进行,申请人采用其他评价方法...
法规文件出境水生动物检验检疫监督管理办法
...人员资质证明;(十)废弃物、废水处理程序;(十一)进口国家或者地区对水生动物疾病有明确检测要求的,需提供有关检测报告。第十条直属检验检疫局应当对申请材料及时进行审查,根据下列情况在5日内作出受理或者不...
法规文件;管理办法保健食品注册管理办法(试行)
...性危害的食品。第三条在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册,适用本办法。第四条保健食品注册,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、...
法规文件药品广告审查办法
...在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定;需要进行药品检验的,药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内,做出是否解除行政强制措施的决定。第二十二条对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查...
法规文件进口食品境外生产企业注册管理规定
...音:jìnkǒushípǐnjìngwàishēngchǎnqǐyèzhùcèguǎnlǐguīdìng《进口食品境外生产企业注册管理规定》由国家质检总局于2012年3月22日总局令第145号发布,自2012年5月1日起施行,原国家质量监督检验检疫总局2002年3月14日公布的《进口食...