关于印发《换证期间申请临时进口药品的规定》的通知
各有关单位:为解决换发《进口药品注册证》期间临床和生产急需药品的进口问题,规范换证期间临时进口药品管理,我局制定了《换证期间申请临时进口药品的规定》,现予发布实施。请各有关单位根据进口次数的规定,做好...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规进口药品管理办法(局令第6号)
《进口药品管理办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。局长:郑筱萸一九九九年四月二十二日进口药品管理办法第一章总则第一条为加强进口药品的监督管理,保...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告
...注册管理办法》已于2002年12月1日起施行,为进一步规范进口药品注册的申报与审批,现将进口药品再注册的审批程序和时限、再注册时涉及的补充申请事项及注册证书的编号等事宜通告如下: 一、属下列情形的再注册申请...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《进口药品注册的有关要求(暂行)》的通知
...品监督管理局药品审评中心,各有关单位:为进一步完善进口注册的管理工作,规范审批程序,提高工作效率,保证审评质量,我局制定了《进口药品注册的有关要求(暂行)》,现予印发,请遵照执行。附件:进口药品注册的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规兽药注册办法
...办法。第二条 在中华人民共和国境内从事新兽药注册和进口兽药注册,应当遵守本办法。第三条 农业部负责全国兽药注册工作。农业部兽药审评委员会负责新兽药和进口兽药注册资料的评审工作。中国兽医药品监察所和农业...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知
各口岸药品检验所: 为加强进口药品注册管理,保证进口药品注册检验工作的规范化,我局制订了《进口药品注册检验指导原则》,现印发你们,请认真贯彻执行。 附件: 1.国家食品药品监督管理局进口药品质量...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于进口药品再注册申请实行核档程序的通告
根据我局2003年8月14日《关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告》(国食药监注〔2003〕210号((以下简称《通告》)的有关规定,凡符合《通告》第一条规定情形的进口药品再注册申请,我局不再进行技术审评,将直接办...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规进口食品国外生产企业注册管理规定
...保护我国农、林、牧、渔业生产安全和人体健康,加强对进口食品的检验检疫和监督管理,根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、中华人民共和国食品卫生法》和《中华人民共和国进出口商品检验法》及其...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知
... 自全世界首次公布疯牛病以来,我局对牛源性药品的进口管理极为重视,由各方面专家组成了专项小组研究追踪国际、国内最新动态,派专家对国外生产厂家进行了现场考察,并多次对进口牛源性药品的管理问题进行了研究...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发医疗器械注册补充规定(一)的通知
...的是:在同一企业内,同一产品的转移生产。(一)将原进口注册产品移至国内总装装配的注册部门应对在国内装配的生产企业的生产质量体系进行审查,企业提交保证原设计没有变化的声明,提交构成整机的使用部件的注册证...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规