药品进口管理办法
...uguǎnlǐbànfǎ英文:AdministrativeMeasuresfortheImportofDrugs《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过,自2004年1月1日起实施。第一章总则第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作,...
法规文件药品注册管理办法
...中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。第三条药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售...
法规文件兽药批准证明文件
...njiàn定义:兽药批准证明文件,是指兽药产品批准文号、进口兽药注册证书、允许进口兽用生物制品证明文件、出口兽药证明文件、新兽药注册证书等文件。兽药产品批准文号:兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生...
词条;兽药;兽药批准证明文件直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...和国药品管理法实施条例》,制定本办法。第二条生产、进口和使用药包材,必须符合药包材国家标准。药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。第三条国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目...
法规文件保健食品注册管理办法(试行)
...性危害的食品。第三条在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册,适用本办法。第四条保健食品注册,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、...
法规文件进口食品境外生产企业注册管理规定
...音:jìnkǒushípǐnjìngwàishēngchǎnqǐyèzhùcèguǎnlǐguīdìng《进口食品境外生产企业注册管理规定》由国家质检总局于2012年3月22日总局令第145号发布,自2012年5月1日起施行,原国家质量监督检验检疫总局2002年3月14日公布的《进口食...
药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...原发证机关申请办理变更手续或重新注册。第十三条首次进口的药包材(国外企业、中外合资境外企业生产),须取得国家药品监督管理局核发的《进口药包材注册证书》,并经国家药品监督管理局授权的药包材检测机构检验合...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...理局认为不应批准生产技术转让的。第四十一条已获得《进口药品注册证》的药品(不含《医药产品注册证》),可以将其生产技术由境外制药厂商转让给境内药品生产企业,并按照本规定的程序和要求,由受让境内药品生产企...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...理局认为不应批准生产技术转让的。第四十一条已获得《进口药品注册证》的药品(不含《医药产品注册证》),可以将其生产技术由境外制药厂商转让给境内药品生产企业,并按照本规定的程序和要求,由受让境内药品生产企...
法规文件蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。第三条进口蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当向国家食品药品监督管理局提出申请。第四条进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当报送以下资料:(一...
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