百特注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中国上市
...限公司发布新闻稿宣布,该公司研发的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)-已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的上市批准。重组人凝血因子VIII是目前国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发作的用于甲型血友...
新闻动态卫生部批准富马酸一钠等4种物质为食品添加剂
...。2.性状:白色结晶粉末,无色无嗅。3.技术要求3.1理化指标项目指标富马酸一钠含量(以C4H3NaO4计),%98.0-102.0水溶液颜色和澄清度无色,澄清pH值(1.0g/30ml)3.0-4.0硫酸盐(以SO4计),%≤0.010干燥失重,%≤0.5灼烧残渣(总干基计...
新闻动态中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
...验证符合国际标准,满足世卫组织对国家疫苗监管体系的指标要求,能够发挥良好的监管作用。此次评估中,世卫组织专家依据各项标准对我国疫苗监管体系开展了7大板块的评估,具体包括国家监管体系、上市许可工作、上市...
历史事件上海松江黄浦江水域出现万头漂浮死猪
...水务局称,按照国家标准,上海除了对水质的9项常规性指标即指浑浊度、色度、臭和味、肉眼可见物等进行检测外,目前还有针对性地将猪圆环病毒等微生物指标补充入水质监测指标,并对出厂水增加了猪链球菌、沙门氏菌、...
历史事件旅英中国学者首次分离出精子产生基因
...精子的产生具有十分重要的作用。这个区域名叫精子缺乏因子,它极有可能就是控制精子产生的基因组。这个基因位于600万个碱基对之中。马昆的任务就是从这600万个碱基对中找出这个基因,其难度尤如大海捞针。1992年,马昆...
历史事件全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...湿新药,研究表明最快4-6周即可起效,可以抑制多种细胞因子和类风湿因子的表达,具有多重作用。还可以明显改善类风湿关节炎患者的症状和体征,提高病人生活质量,并且与其他传统细胞毒药物相比安全性更好。更为重要的...
历史事件国家医疗器械临床使用专家委员会成立
...专家意见;组织制订医疗器械临床使用监测、评价等工作指标体系和规范,开展相关培训和技术指导;指导医疗器械使用安全事件的处置,并对相关事件进行分析,提出意见建议;收集国内外医疗器械临床使用有关信息并进行研...
新旧闻;历史事件蒙牛的OMP与IGF-1
胰岛素样生长因子-1国家质量监督检查检疫总局2月2日向内蒙古自治区质量技术监督局发出公函,要求该局责令蒙牛公司禁止向“特仑苏”牛奶添加OMP物质。质检总局在这份公函中提出监管意见:“鉴于目前我国未对OMP的安全性...
新闻动态清华大学结构生物学中心成立
...作涵盖了现代结构生物学的诸多前沿领域,包括肿瘤抑制因子、细胞凋亡调节蛋白和糖尿病药物靶点蛋白等重要生物大分子的结构与功能研究。从2009年至今,清华大学结构生物学团队在世界顶尖学术期刊《自然》、《科学》和...
历史事件澳大利亚科学家发明微型诊断仪
...出某些病症。将其植入人体,通过电子信号可测出血糖等指标。据科尼尔博士介绍,这种微型诊断仪能检测心功能,还可用于有关麻疹和艾滋病的检查。但作为商业产品推出,用于临床,预计还需2年时间。
历史事件