重视感染性疾病血清学检测加强性能验证及质量控制
...检验、感染领域近200位专家就“感染性疾病血清学检测的性能验证及质量控制”为主题进行了深入探讨与分享,四川大学华西医院教授王兰兰担任会议主席。王露楠教授提出,近年来,实验室及检验行业从业人员对检测性能验证...
医药经济;生物技术;技术要闻血站实验室检测结果异常原因及对策
...使检测结果出现假阳性反应,以致造成血源浪费。 1.2试剂盒 试剂盒本身的质量(灵敏度、特异性和稳定性等)直接影响实验室检测结果。血站用于血液检测的酶免试剂盒虽然都通过卫生部检定所批检合格,但由于不同生产...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2011年第9卷第2期研究发现全新肿瘤标志物可用于癌症检测
...α)为一个全新的肿瘤标志物。患者只需取一滴血液,通过试剂盒检测,即可用于病情监测和治疗效果的评价,为指导肿瘤个体化治疗提供辅助依据。自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒已通过临床试验验证,获得了国家第三类(最高...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关Nature:抗体正在误导科学界,重组抗体能否颠覆单抗、多抗时代?
...帮助研究人员选择抗体的网站,这些网站收集用户对抗体性能的评价,并提供比较工具:科学出版社F1000旗下网站AntibodyValidationChannel,允许研究人员把自己在抗体购买网站上的账户贴出来,甚至还能请同行针对抗体结果给出意见...
医药经济;生物技术;技术要闻中国企业研制埃博拉检测试剂检测准确率100%
...立企业参考品。5月4日至6日,普瑞康即生产出埃博拉病毒试剂盒样品。“项目过程中的关键问题在于样本的来源问题。由于埃博拉病毒自身具有很高的传染性和致死率,在我国国内又没有爆发过,这也使得我们没有任何真实的病...
医药经济;生物技术;技术要闻我国生物制品中残余DNA检测标准与技术
...中检院推出了基于qPCR技术的国产CHO宿主细胞DNA残留检测试剂盒(国家药品标准物质目录编号410001)。研发过程中除了常规方法学研究和稳定性考察,还开展了DNA碎片化、种属特异性、不同的仪器通用性、抗蛋白干扰、国外同类...
医药经济;生物技术;技术要闻简析体外诊断试剂校准品、质控品、参考品等的区别
...于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等性能特征。质量控制物质(定值和非定值),可用于能力验证、实验室内质量控制。(摘自《体外诊断试剂校准品(物)、质控品(物)研究技术指导原则》)定值质控品定...
医药经济;生物技术;技术要闻关于申报07二批国家工程研究中心及实验室的通知
...煤矿采掘机械装备国家工程实验室建立采掘装备特种机械性能综合试验平台、煤矿机械材料试验平台、采掘装备特种电气性能试验平台、强力液压支架实验台,突破制约我国大型高效煤炭采掘机械发展的技术瓶颈,为我国煤炭高...
医学教育;科教新闻临床检验质控管理及批批检试剂使用评价
...。 试剂对检床检验来讲是极其重要的原材料,因此,试剂盒的选择应遵守下列原则:①选择有生产批准文号的试剂盒,抗-HIV、抗HCV、HBsAg、TRUST、AB血清试剂尚应使用贴有卫生部生检所“批批检”防伪标志的产品。②选择有...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;卫生及医学管理学关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
...,随机专用试剂须明确说明适用机型; (四)试剂或试剂盒各组成成分及总量,试剂或试剂盒有效成分的浓度,必要时应说明试剂或试剂盒内含有的可能影响测量的其他成分; (五)所使用的样本的类型,收集和预处理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规