赫尔辛基宣言
...会应遵从试验所在国的法律和制度。委员会有权监督进行中的试验。研究人员有责任向委员会提交监查资料,尤其是所有的严重不良事件的资料。研究人员还应向委员会提交其他资料以备审批,包括有关资金、申办者、研究机构...
人体医学研究的伦理准则
...会应遵从试验所在国的法律和制度。委员会有权监督进行中的试验。研究人员有责任向委员会提交监查资料,尤其是所有的严重不良事件的资料。研究人员还应向委员会提交其他资料以备审批,包括有关资金、申办者、研究机构...
世界医学大会赫尔辛基宣言
...会应遵从试验所在国的法律和制度。委员会有权监督进行中的试验。研究人员有责任向委员会提交监查资料,尤其是所有的严重不良事件的资料。研究人员还应向委员会提交其他资料以备审批,包括有关资金、申办者、研究机构...
法规文件医学伦理学
...伦理学是用伦学理论和原则来探讨和解决医疗卫生工作中医患关系行为的是非善恶问题的学科。是医学与伦理学的交叉学科。伦理学或称道德哲学,是对道德的哲学研究。道德是关于人类行为是非善恶的信念和价值,体现在关于...
学科名医疗器械临床试验规定
...试验人员签名、注明日期,并由承担临床试验的医疗机构中的临床试验管理部门签署意见、注明日期、签章。第二十六条医疗器械临床试验报告应当包括以下内容:(一)试验的病种、病例总数和病例的性别、年龄、分组分析,...
法规文件药物临床试验伦理审查工作指导原则
...任独立顾问。独立顾问应伦理委员会的邀请,就试验方案中的一些问题向伦理委员会提供咨询意见,但独立顾问不具有伦理审查表决权。独立顾问可以是伦理或法律方面的、特定疾病或方法学的专家,或者是特殊疾病人群、特定...
法规文件进化论
...律以及如何运用这些规律为人类造福的科学。是生物科学中的一个带综合理论性的基础分支学科。生物进化论认为,生物(包括人在内)都不是神创的,而是由一定的物质经过亿万年演化而来的。最早的生物由非生物物质逐步发...
生物学药物临床试验质量管理规范
...就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。第三章受试者的权益保障第八条在药物临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学性和可靠性。受试...
法规文件人本主义心理学
...isticpsychology)指第二次世界大战后美国在当代西方心理学中的一种革新运动。60年代初美国人本主义心理学会成立后,这一运动有较大发展,1971年在荷兰举行过国际会议,影响扩及欧洲和亚洲。人本主义心理学家认为心理学应着...
心理学与精神病学贝尔蒙报告
...体的行政措施。但它建议将报告整体采用,作为该部政策中的一个陈述。委员会成员:KennethJohnRyan,M.D.,主席,主管,Boston妇女医院.JosephV.Brady,Ph.D.,行为生物学教授,JohnsHopkins大学.RobertE.Cooke,M.D.,院长,宾州医学院.DorothyI.Height,会长,全国...