关于颁布执行《中国生物制品规程》2000年版的通知
...中国生物制品标准化委员会办公室: 《中国生物制品规程》是我国生物制品生产、检定、经营和使用的技术法规,是监督检验生物制品质量的法定标准。 《中国生物制品规程》随着生物制品的发展,质量标准的提高,生...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规制剂质量标准与配制检验规程(精)/医院药学系列丛书
...提要:《医院药学系列丛书--制剂质量标准与配制检验规程》一书,主要介绍了各类制剂及常用辅包标准的起草原则、制备通则、配制规程、检验操作、特殊检验方法与实际例证。该书围绕医院制剂的GPP管理进行全面系统、科...
医源资料库;医源书店;药学关于认可北京医疗器械检验所高分子义齿材料等产品和项目检测资格的通知
...200489癌胚抗原试剂盒(酶联免疫法)全项目中国生物制品规程-癌胚抗原试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程(2000版)90甲胎蛋白试剂盒(酶联免疫法)全项目中国生物制品规程-甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规破伤风免疫球蛋白制造及检定规程
破伤风免疫球蛋白制造及检定规程 本品系由乙型肝炎疫苗免疫后再经破伤风类毒素免疫的献血员中采集破伤风抗体效价高的血浆或血清,经低温乙醇法提取的特异性免疫球蛋白制剂,含丙种球蛋白90%以上。用于防治破伤风。...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程关于人凝血酶原复合物等4种制品规程转正的通知
...理局曾于2000年8月4日印发《关于颁布执行〈中国生物制品规程〉2000年版的通知》(国药管注〔2000〕337号)规定,收载于《中国生物制品规程》2000年版暂行规程的品种,须在三年内(至2003年9月30日)完成相应的质量控制标准、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规医院药学工作规范指南(临床药学系列丛书)
...日友好医院药学工作中各环节的管理规章制度、岗位操作规程、人员岗位职责和管理规程等方面的内容,编辑形成《医院药学工作规范指南》一书。本书内容涵盖医院药学工作的各个方面,详细地介绍了医院药学部(药剂科)管...
医源资料库;医源书店;药学狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程
狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程 本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程精制抗炭疽血清制造及检定规程
精制抗炭疽血清制造及检定规程 本品系由炭疽杆菌抗原免疫的马血浆经胃酶消化后,用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。用于炭疽病的治疗和预防。 1制造 1.1对血浆的要求 用于精制的血浆应符合...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程吸附百日咳菌苗、白候类毒素混合制剂制造及检定规程
吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂制造及检定规程 本品系由百日咳菌苗原液和精制白喉类毒素用氢氧化铝吸附制成。用于经吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂全程免疫后的儿童做加强注射,预防百日咳和白...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程制药公司各检验项目所需仪器、器具、试剂汇总表
...蛋白胨培养液、伊红美兰培养基 八、薄层色谱法操作规程 仪器器具:玻板(10cm×10cm、10cm×15cm、20cm×10cm、20cm×20cm、5cm×20cm)、干燥箱、点样器(平头微量进样器、毛细管)、展开室(平底或双槽层析缸)、研钵、玻棒...
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