血液净化标准操作规程(2010 版)
...华医学会肾脏病学分会组织专家编写了血液净化标准操作规程。在卫生部领导下,中华医学会肾脏病学分会在编写血液净化标准操作规程(StandardOperatingProcedure,SOP)过程中,始终强调适合中国国情,便于临床操作,力求简明扼...
国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程
...ng基本信息:《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》由国家卫生健康委办公厅于2021年8月30日《国家卫生健康委办公厅关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》(国卫办医函〔2021〕474号)印发,...
词条;法规文件;合理用药药用辅料生产质量管理规范
...权参与审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。第六条质量管理负责人负责本规范的执行,定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人应定期...
法规文件生物制品包装规程
...定氮气含量。4制品在包装前必须按照各制品制造及检定规程中的要求做外观检查。制品透视要求和标准如下:4.1透视灯光尽量采用15W日光灯,其背景按制品的颜色调整。4.2透视人员视力应每半年检查一次,视力应0.9以上。每天...
生物制品药品生产质量管理规范(2010年修订)
...到有效控制;(六)确认、验证的实施;(七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;(八)每批产品经质量受权人批准后方可放行;(九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;(十)按照...
法规文件人破伤风免疫球蛋白
...有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中破伤风免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防一次250单位治疗3000~6000单位贮藏:液体制剂在2~...
破伤风免疫球蛋白
...有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中破伤风免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防一次250单位治疗3000~6000单位贮藏:液体制剂在2~...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物药物非临床研究质量管理规范
...职责,熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程;(三)及时、准确和清楚地进行试验观察记录,对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向专题负责人书面报告;(四)根据工作岗位的需要着装,遵守...
法规文件血站标准操作规程
...ransfusionservice[WS/T203—2001输血医学常用术语]血站标准操作规程(standardoperatingprocedures(SOP)forbloodtransfusionservice)是指描述血站各项管理或技术活动的作业指导文件。
血站质量管理;输血医学生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
...chǎn、jiǎndìngyòngjūnzhǒng、dúzhǒngguǎnlǐguīchéng总则1.1本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒,以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分类。菌、...