严格执行安全核查制度有效规避医疗纠纷
【关键词】安全核查;手术室;规避医疗纠纷 按照国家卫生部的规定,手术病人于手术前必须进行安全核查,本院于2011年初开始实施,笔者严格按照安全核查流程进行,特别是于手术开始前在病人清醒状态下,当着病人的面由...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第19期艾滋病防治中医务人员必须履行的义务
...病的途径。患者因临床用血感染艾滋病的,由于患者使用血液是在医疗机构,医疗机构为血液的直接提供者,因此,患者感染艾滋病后将可能直接起诉医疗机构。《条例》第35条规定,医疗机构应该对临床用血HIV检测结果进行核查;对未...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来,食品药品监管总局开展药物临床试验数据自...
医药经济;生物技术;技术要闻药物临床试验数据核查工作程序征求意见
...现场核查;核查记录应具体、准确、量化,对影响对药物安全性、有效性评价数据进行真实性、完整性判断的,应依法取证。第六条核查中心在现场核查结束后10日内形成明确的核查意见,并在形成核查意见后向药品注册申请人...
药品天地;专业药学;药学研究对住院患者实施压疮风险评估应用研究
...。【关键词】压疮;评估;护理压疮是局部组织持续受压、血液循环障碍、导致组织及细胞缺血、缺氧、营养不良,从而导致组织溃烂和坏死。防治压疮是基础护理的重点,也是棘手的难题[1]。一直以来,以预防和减少皮肤破损及...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2010年第7卷第2期中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令
第 79 号 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》经2005年8月31日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2005年9月1日起施行。国家质检总局2003年7月18日颁布的《食品生产加工企业质...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规药物临床试验数据造假问题出在哪儿
药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食药监总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出,该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现,大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题,但这...
药品天地;专业药学;药学研究刘昌孝院士:2016中国生物医药产业发展预测
...值和效益水平水难以有上行空间。需特别重视五点:一是血液制品除原料资源有限外,还受其在重症医疗中的重要性、不可替代性和监管严格性的影响,今年依然严重供不应求。二是生物制药仍处于发展初期,技术壁垒高,其仿...
医药经济;生物技术;技术要闻风险点较高品种和机构将被重点核查
...性试验(BE)项目;BE试验项目的数据过于“完美”;有效性、安全性数据明显优于其他同类产品;重复申报较多的品种;试验合同金额明显低于同类标准等,这些都是将要重点关注的风险点。对于药物临床试验机构,采取抽查的原则,...
药品天地;专业药学;药学研究CFDA副局长吴浈:什么是好药?
...响到药品审评审批的正常进行,严重干预了药品有效性、安全性的科学评价,破坏了药品审评审批的正常秩序。因此,必须狠下决心对临床试验进行整顿。”今年7月22日,CFDA发布公告称,将开展药品临床试验数据自查和核查工...
医药经济;生物技术;技术要闻