生物制品分批规程
...ēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。2生物制品之批号由生产部门编制,质量检定部门审定。3生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。4生物制品之某一批号,其所含内容必须完...
生物制品统一名称规程
...、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括菌苗,疫苗,毒素,类毒素,免疫血清,血液制品,免疫球蛋白,抗原...
血液制品
拼音:xuèyèzhìpǐn英文:BloodProductsp[2010年版药典三部]由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分统称为血液制品(BloodProducts)。如人血白蛋白、人免疫球蛋...
生物制品;生物学血液凝固
...为与因子Ⅴ相同而被取消,故未列入表中血液凝固大致可分三个阶段(图):第一阶段,凝血酶原激活物的形成,依其形成途径,分为内源性凝血系统和外源性凝血系统。外源性凝血系统又称组织系统凝血,是受伤的组织释放凝...
生物学生物制品国家标准品的制备和标定规程
...dezhìbèihébiāodìngguīchéng标准品的种类和定义国家标准品分三类:1.1国家标准品系指用国际标准品标定的,用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质,其生物活性以国际单位表示。1.2国家参考品系指用国际参考品标定的,用途与...
生物制品分装规程
...可经质量检定部门认可,符合质量标准的半成品方可进行分装(有专门规定者除外)。分装容器及用具2.1分装制品的玻璃容器,应一律为硬质中性玻璃制成,其检查方法及标准应符合《中国药典》规定。玻璃容器至少经高压蒸汽...
国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会其他血液病专业委员会
拼音:guójiāwèishēngjiànkāngwěiqítāxuèyèbìngzhuānyèwěiyuánhuì概述:国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会其他血液病专业委员会隶属于国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会,由国家卫生健康委在2019年...
词条;国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会;医疗机构管理人血液制品
拼音:rénxuèyèzhìpǐn概述血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品发展至今,已列入2000年版“中国生物制品规程”的制品有静脉注射用人免疫球...
临床血液学和血液检验
拼音:línchuángxuèyèxuéhéxuèyèjiǎnyàn英文:clinicalhematologyandhematologicexaminations随着医学院校检验专业的崛起和发展,形成了临床血液学和血液检验(clinicalhematologyandhematologicexaminations)这一分支。实际上,它是以血液学的理论为...
化验及医学检查肉与肉制品卫生管理办法
...品。第三条屠宰加工场(厂)须布局合理,做到畜禽病健分离和分宰。做好人畜共患病的防护工作;做好粪便和污水的处理。熟制品加工场所应按作业顺序分为原料整理、烧煮加工、成品冷却贮存或门市零售等专用,严防交叉污...
法规文件