人血浆白蛋白
...bai英文名:HumanAlbumin定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经60℃10小时加温灭活病毒后制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施...
拜斯明
...bai英文名:HumanAlbumin定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经60℃10小时加温灭活病毒后制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施...
白蛋白
...bai英文名:HumanAlbumin定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经60℃10小时加温灭活病毒后制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施...
生物学人血清白蛋白
...bai英文名:HumanAlbumin定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经60℃10小时加温灭活病毒后制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施...
人血白蛋白
...bai英文名:HumanAlbumin定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经60℃10小时加温灭活病毒后制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物健康人血白蛋白
...bai英文名:HumanAlbumin定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经60℃10小时加温灭活病毒后制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施...
冻干人纤维蛋白原
拼音:dònggānrénxiānwéidànbáiyuán冻干人纤维蛋白原制造及检定规程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆中分离、提纯、冻干并经病毒灭活处理制成。主要成份为纤维蛋白原,纯度在70%以上。含适量枸橼酸钠、氯化钠和葡萄...
生物制品冻干人凝血酶原复合物
...活性测定法取人凝血酶原复合物溶液0.2ml,加0.5%(g/ml)纤维蛋白原溶液0.2ml,在37℃放置24小时,不得有任何凝块或纤维蛋白出现。测定时应同时做阴性及阳性对照。阴性对照:0.2ml生理盐水加入0.5%(g/ml)纤维蛋白原溶液0.2ml,在37...
生物制品人免疫球蛋白
...名:HumanImmunoglobulin定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成.含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品WS/T 550—2017 全血及成分血质量监测指南
...外观目视检查,见附录A符合率100%容量见附录B符合率≥75%纤维蛋白原含量见附录C符合率≥75%Ⅷ因子含量见附录C符合率≥75%无菌试验见附录C符合率100%表19单采粒细胞质量检查方法检查项目检查方法符合性目标标签目视核查符合率...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血管理;血液检测;血液成分单采;血液制品