WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
...限。注2:参考区间在我国通常又称为“参考范围”、“正常范围”、“正常值”等,但“参考区间”足目前国际通用规范术语。4参考个体选择:4.1参考个体的筛选和分组:4.1.1设计参考个体筛选标准筛选参考个体时,应尽可能...
中华人民共和国卫生行业标准体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...内质控程序,采用合适的校准品、质控品并保持仪器处于正常状态。3.比对系统的选择比对系统应具有以下条件:(1)具有比待评价系统更好的精密度;(2)同待评价系统检测结果具有相同的单位;(3)如有参考方法应具有与...
法规文件国家重性精神疾病基本数据收集分析系统管理规范(试行)
...重性精神疾病基本数据收集分析系统(以下简称系统)的正常运行,确保基本数据的完整、准确,依据《国家基本公共卫生服务规范(2011版)》、《重性精神疾病管理治疗工作规范》及《计算机信息系统安全保护条例》,制定...
法规文件;管理规范基因芯片诊断技术管理规范(试行)
...学实验室诊断技术平台。(七)医院设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的基因芯片诊断技术临床应用伦理委员会。(八)有至少2名具备基因芯片诊断技术临床应用能力的本院在职医师,有经过基...
法规文件WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间
...执行,具体要求如下:a)参考个体准备:采血前3天保持正常生活习惯,正常饮食;b)采血:受检者取坐位,采用真空采血方式自肘前静脉采血,要求使用含乙二胺四乙酸盐(EDTA)抗凝剂的采血管;c)实验室排除不合格标本(...
卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...电磁强度超标或保护元件破损对操作者健康或周边设备的正常使用造成影响噪声污染由于各种原因导致的噪声超出国家标准对操作者听力造成损伤由于废物和/或医疗器械处置造成的污染废弃物处理不当污染环境,产生生物学危...
法规文件肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...害可能会导致其PK发生一定程度的改变,因此,与肾功能正常的患者相比,这部分患者需要改变给药方案。肾损害患者所致改变多为药物或其代谢产物经肾脏排泄减少,但也可发生肾脏代谢方面的变化。肾脏损害可能对肝/肠药物...
法规文件WS/T 645.1—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4
...行,具体要求如下:a)参考个体准备:采血前三天保持正常生活习惯,不做剧烈运动和重体力劳动;采血前一天晚餐后至第二天上午采血前禁食,禁食时间8h~14h;b)采血:受检者取坐位,采血前静息15min,使用血清分离胶管,...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查疾病预防控制工作绩效评估标准(2012年版)
...93506.4实验室检验能力达标单位比例≥95%406.5信息网络直报正常运行率:疾病预防控制机构县及以上医疗卫生机构乡镇\街道基层卫生机构100%100%≥95%30合计18——1000注:绩效得分=总分/10二、疾病预防控制工作区域绩效考核指标解释...
部门规章治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...死亡到缓解症状,再到目前公认的目标,旨在使血糖水平正常化或接近正常以预防糖尿病的并发症。糖尿病控制与并发症的临床研究已经明确证明,对1型糖尿病患者进行严格的血糖控制可以显著减少慢性糖尿病并发症(例如:...
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