抗原
...是一类既有免疫原性,又有免疫反应性的物质。如大多数蛋白质、细菌、病毒、细菌外毒素等都是完全抗原。半抗原(hapten)是只具有免疫反应性,而无免疫原性的物质,故又称不完全抗原。半抗原与蛋白质载体结合后,就获得...
生物学免疫原
...是一类既有免疫原性,又有免疫反应性的物质。如大多数蛋白质、细菌、病毒、细菌外毒素等都是完全抗原。半抗原(hapten)是只具有免疫反应性,而无免疫原性的物质,故又称不完全抗原。半抗原与蛋白质载体结合后,就获得...
重组人干扰素α2b乳膏
...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×108IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
....1.5无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA)含有蛋白质成分的液体组分,半成品加防腐剂分装后,对留样进行无菌检查,采用直接接种法,应符合规定。3.1.6水分:冻干组分水分应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)...
生物制品;丙型肝炎病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品冻干基因工程α1b干扰素
...粒,转染大肠杆菌,使之高效表达人α1b干扰素,经高度纯化后冻干制成。用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病等疾病。菌种1.1菌种来源系带有人α1b干扰素基因的pBVXα1b质粒转化的大肠杆菌JM103株。投产的工程菌需经...
生物制品结核菌纯化蛋白衍生物试验
...shìyàn英文:purifiedproteinderivativestuberculintest名称:结核菌纯化蛋白衍生物试验概述:机体经过结核杆菌初次感染后,可产生变态反应和免疫力,当机体再次感染结核杆菌后可出现局部的剧烈反应即所谓Koch现象,因此,给结核病...
医疗技术名;化验及医学检查流感病毒裂解疫苗
...液可合并为单价病毒合并液。2.3.5病毒灭活:应在规定的蛋白质含量范围内进行病毒灭活。单价病毒合并液中加入终浓度不高于200μg/ml的甲醛,置适宜的温度下进行病毒灭活。灭活到期后,每个病毒灭活容器应立即取样,分别进...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品PPO粗酶液的纯化
...同分子大小的物质分离开。(G-200能分离800-80000D分子量的蛋白质)2.利用离子交换法,选取DEAE-阴离子纤维素DE52柱材料,因为PPO是带有阳离子的蛋白质,在层析时会吸附在柱材料上,而杂蛋白会洗下。后用NaCl梯度洗脱PPO,(NaCl...
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
....1.5无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA)含有蛋白质成分的液体组分,半成品加防腐剂分装后,对留样进行无菌检查,采用直接接种法,应符合规定。3.1.6水分:冻干组分水分应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)...
生物制品;梅毒螺旋体抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品重组人干扰素α2a栓
...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×108IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品