注射液中不溶性微粒检查法
...规定后,用以检查静脉滴注用注射液(装量为100ml以上者)中的不溶性微粒。除另有规定外,每1ml中含10μm以上的微粒不得过20粒,含25μm以上的微粒不得过2粒。材料和用具具高效微粒吸着装置的层流净化台,显微镜,微孔滤膜及其滤...
2010年版药典三部附录Ⅴ
...结构图2升降式崩解仪挡板结构检查法:将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录Ⅸ
...下规定的方法测定。光阻法要求每10ml中含10μm及10μm以上的不溶性微粒应在10粒以下,含25μm及25μm以上的不溶性微粒应在2粒以下。显微计数法要求每50ml中含10μm及10μm以上的不溶性微粒应在20粒以下,含25μm及25μm以上的不溶性微...
2010年版药典附录注射剂
...。③适于不宜口服的药物,某些药物由于本身的性质,有的不易被胃肠道所吸收;有的具有刺激性;有的则易被消化液破坏,如制成注射剂可解决之,其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。④可使个别药物发挥定位药...
制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学青霉素钾
...在水中极易溶解,在乙醇中略溶,在脂肪油或液状石蜡中不溶。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类注射用头孢尼西钠
...附录ⅣA),在425nm的波长处测定,吸光度均不得过0.10。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含40mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨC),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以上的微粒不...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类注射用阿洛西林钠
...(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查用水溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨC),标示量为1.0g以下的折算为:每1.0g样品中含10μm...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类注射用舒巴坦钠
...(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含100mg的溶液,静置10分钟后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨC),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10...
β-内酰胺酶抑制药注射用氨苄西林钠
...年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过2.5%。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨC),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以上的微粒...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类注射用头孢唑肟钠
...(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含60mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨC),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以上的微粒不...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类