药用辅料
...节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏着剂、抗氧剂、螯合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮...
药用辅料乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...中所用到的乳房植入体(不包括不带有硅橡胶壳体的充填材料),主要包括以下三种乳房植入体:(一)生理盐水填充乳房植入体:生理盐水填充乳房植入体的外面是一层主要由聚硅氧烷(例如聚二甲基硅氧烷、聚二苯硅氧烷)...
法规文件生物陶瓷
...人体无毒,不会致癌。目前已发展起来的生物合金、生物高分子和生物陶瓷基本上能满足这些要求。利用这些材料制造了许多人工器官,在临床上得到广泛的应用。但是这类人工器官一旦植入体内,要经受体内复杂的生理环境的...
眶内羟基磷灰石植入
...被淘汰之趋势。羟基磷灰石是目前最好的眶内充填材料,高分子聚合物的研究是近年国内外研究的热点,已有新材料问世用于临床。(1)羟基磷灰石(hydroxyapatite,HA):HA是Perry1985年首先用于眼科临床,1993年开始在国内应用,...
手术;眼科手术;眼球手术;眼球摘除术眶内自体真皮脂肪植入术
...被淘汰之趋势。羟基磷灰石是目前最好的眶内充填材料,高分子聚合物的研究是近年国内外研究的热点,已有新材料问世用于临床。(1)羟基磷灰石(hydroxyapatite,HA):HA是Perry1985年首先用于眼科临床,1993年开始在国内应用,...
手术眼球摘除后眶内植入物充填术
...被淘汰之趋势。羟基磷灰石是目前最好的眶内充填材料,高分子聚合物的研究是近年国内外研究的热点,已有新材料问世用于临床。(1)羟基磷灰石(hydroxyapatite,HA):HA是Perry1985年首先用于眼科临床,1993年开始在国内应用,...
眼科手术;眼球手术;眼球摘除术;手术膜剂
...膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分子材料。膜剂的质量要求:生产与贮藏:膜剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。常用的...
制剂通则;膜剂无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...导原则一、前言:无源植入性医疗器械是由各种生物医用材料加工而成的产品,且大多风险高、生产工艺复杂,涉及多学科领域。该类医疗器械在注册时需要提供较多的技术支持性资料。为了进一步明确对无源植入性医疗器械产...
法规文件骨、软骨或骨代用品充填矫正术
...、部分脱矿骨、骨基质明胶、深低温冷冻骨等;非生物性高分子材料;羟基磷灰石、硅橡胶等。这些材料中仍以自体骨或软骨组织较为理想,生物相容性好,植入后吸收率极低,异物排斥现象少等。但在临床工作中,各种因素较...
口腔科手术;面部邻近组织瓣修复面部畸形手术;面部塌陷畸形矫正术;手术生物高分子材料
...性一代一代地传递下去。因此,如何运用生物技术来合成高分子材料得到广大科学工作者的关注,他们不断致力于该领域的研究,并且取得了重大的进展。世界最大的合成纤维制造商美国杜邦公司已经将发展重点转移到生物科技...