中国进一步收紧含麻黄碱类复方制剂生产销售
...进行严厉打击。通知事项如下:一、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医...
新闻动态SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...药品由生产企业负责召回销毁。西布曲明是减肥辅助治疗药物。近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究,结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险(...
历史事件FDA首次批准利用人工智能(AI)技术的医疗设备上市销售
2018年4月11日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了利用人工智能(AI)技术的医疗设备上市销售。科技日报北京4月12日电(记者张梦然)据美国食品和药物管理局(FDA)官方网站11日消息称,该机构首次批准利用人工智能(A...
历史事件香港《中医药条例》第119条实施 中成药必须注册方可在本港进口、销售和管有
...有。卫生署发言人解释,中成药如果要获得注册,必须在药物的安全、品质及成效方面符合中药组的要求。发言人表示,《条例》第119条实施后,在港销售、进口或管有未经注册的中成药将属违法,一经定罪,可判罚款十万...
历史事件贝达安进制药有限公司成立
...进制药有限公司,其总部设在杭州,负责将安进公司抗癌药物帕妥木单抗引入中国市场。贝达药业和安进公司将携手合作,在通过相关审批后,及时高效的把帕妥木单抗引入中国,让中国患者受益。帕妥木单抗目前已在全球40多...
历史事件北京破获10年来特大假药案 涉案金额945万
...等西药成分,且制造工艺极为粗糙,有可能导致患者使用药物后中毒甚至死亡的严重后果。该团伙销售账目显示,已有1.7万余人购买了此类假药。2009年4月14日,北京市药品监督管理局、北京市公安局刑侦总队、北京市公安局宣...
历史事件全球首个家用型艾滋病毒检测设备OraQuick获批上市
2012年7月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种艾滋病病毒检测器上市销售,该种艾滋病毒检测器属于家用型,使人们在家就可以检测自己是否受艾滋病毒感染。该设备是全球首个被批准上市的家用型艾滋病毒检测设备。...
历史事件国家食品药品监督管理局决定停止生产销售和使用盐酸克仑特罗片剂
...用风险大于效益。2、盐酸克仑特罗片剂是否有其他替代药物?盐酸克仑特罗片剂主要用于支气管哮喘治疗,目前已有多种更安全有效的替代药品,如沙丁胺醇、特布他林、福莫特罗等,该品种撤市不会对临床用药造成影响。3、...
历史事件卫生部门开始稳步推进基本药物制度的实施
...组办公室召开电视电话会议,发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和2009版《国家基本药物目录(基层部分)》,标志着国家基本药物制度实施工作正式启动。为确保建立...
历史事件食品安全事故频出,中国相关政策密集出台严打食品非法添加
...禁止在农产品种植、养殖、加工、收购、运输中使用违禁药物或其他可能危害人体健康的物质。(二)加强非法添加行为监督查验。各地区、各有关部门要加大监督检查力度,实行网格化监管,明确责任,分片包干,消除监管死...
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