中药、天然药物注射剂基本技术要求
...剂需要的前提下,应尽可能少用辅料。所用辅料的种类、规格及用量等的确定应有充分的合理性。辅料选择应考虑药物与辅料、以及不同辅料之间的相容性,必要时应进行相容性研究。制剂处方设计还应结合制备工艺、稳定性影...
法规文件药物吸收
...量被称为生物利用度。它与许多因素有关,包括药物自身剂型和工艺,理化性质及用药个体的生理状态。药厂生产出具有准确剂量的剂型,如片剂、胶囊剂、栓剂、透皮敷料或溶剂,这些制剂中,药物常常与其他成分共存。如片...
药学化学药物制剂研究基本技术指导原则
...相应的质控指标,注意选择适宜的供货来源,明确辅料的规格、型号。了解辅料在上市药品中的给药途径及其合理用量范围是处方前研究工作的一项重要内容,这些信息可以为处方设计提供科学的依据。药品申请人可以通过检索...
法规文件主要作用于中枢神经系统的药物
...病的特点开发了疗效高、使用方便的各种释药系统,主要剂型有口腔速崩片,口服复方制剂,口服缓、控释制剂,储库型长效注射剂,鞘内输注液,口腔喷雾剂和离子渗透透皮释药系统等。相关出处新编药物学
2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
...抗菌药物临床应用情况进行统计:抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额,使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种,住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率,特殊使...
法规文件药物性食管炎
...的患者,易造成药物在食管滞留,导致食管病变。6.药物剂型、形状和大小与造成食管病变有关。小、重、椭圆形的药片比大、轻、圆形的药片容易吞服。胶囊比片剂更容易引起食管损伤。诊断检查诊断药物性食管炎的诊断依据...
疾病;消化内科生物工程药物
...深层发酵开创了现代发酵工程之先河。50年代,发酵产品种类迅速扩大。随着生物化学、基因工程和酶工程的发展,抗生素及其它微生物代谢药物的生产进入一个新阶段。利用微生物转化反应可以对化学方法难以合成的中间体进...
药学;生物工程学药物稳定性
...yàowùwěndìngxìng英文:Drugstability药物稳定性指药物及其剂型的物理、化学及生物稳定性。包括变色、吸湿、沉淀、水解、氧化、构型或晶型改变、微生物污染引起的霉败分解等现象。常用化学动力学方法进行研究,以便预测和...
药学关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见
...分析和综合研判后,提出短缺药品品种(含名称、剂型、规格等)和需求数量,会同省级工业和信息化主管部门分别报送卫生部和工业和信息化部备案。二、建立短缺药品信息平台:省级卫生行政部门要会同工业和信息化主管部...
中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...后,可能会因各种原因而申请改变制备工艺、处方组成、规格、包装材料等,原则上应进行相应的稳定性研究,以考察变更后药品的稳定性趋势。必要时应与变更前的稳定性研究资料进行对比,以评价变更的合理性,确认变更后...
法规文件