抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...素,如:·注册申请的类型(新上市申请相对于已有明确不良反应的某种药物的有效性的补充申请,在资料要求方面会有所不同)·所申请的药物新用途与该药物已获批准的用途是否相似·研究人群(接受手术后辅助治疗的患者、...
法规文件消化系统药物
...响药效的因素、药物间的相互影响、适应证、用药时间、不良反应和禁忌证,并随病情变化和患者个体情况而取舍。要选择高效、经济、简便而且不良反应少的药物,特别是需较长时间用药者。联合用药的目的除达到治疗目的外...
单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...生物学结果之间的关系。还应当探究药物暴露和临床相关不良事件之间的关系,以识别不同给药方案(如适用)和特定患者人群(例如,肾功能受损患者)的潜在风险。4.病种的定义:由于皮肤及软组织感染的多样性,很难对每...
法规文件药物遗传学
...体对某一药物可能产生不同的反应,甚至可能出现严重的不良副作用,这种现象称为个体对药物的特应性(idiosyncracy)。特应性产生的原因相当部分取决于个体的遗传背景。药物在体内要经过吸收、分布、代谢和排泄,才能完成...
学科名;药学药物相互作用
...性或药物理化性质,而产生单味药物所没有的有益作用或不良作用。药物相互作用主要表现在以下两个方面:(1)对药物动力学的影响,包括血浆蛋白结合的竞争、对吸收过程的影响、对肾脏排泄的影响、对生物转化的影响。...
药学延缓衰老药物
...缺乏完整的科学资料,其疗效是否肯定,以及服用后有无不良反应,尚未完全清楚,故应慎重使用。药理作用主要以提高生命效率,改善人类体质,并能在遗传特性所决定的限度内有效延长机体寿限的药物;具有抑制、延缓及预...
精神障碍治疗药物
...受性,使药效下降。药物的药效学相互作用可以引发毒性不良反应。例如,单胺氧化酶抑制与三环抗抑郁剂或选择性5-HT再摄取抑制剂合用,可以促发5-HT综合症;抗精神病药物、抗胆碱能药物和三环抗抑郁剂合用,可以引起胆碱...
药物过敏性口炎
...苯那敏:4~8mg,一日3次口服。应用氯苯那敏时应注意其不良反应以及禁忌证:嗜睡、疲劳、乏力,用药期间不得驾驶车辆或操作危险的机器。膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致的幽门狭窄、心血管疾病、青光...
疾病;口腔疾病;口腔科;口腔黏膜变态反应性疾病;变态反应性口炎;口腔黏膜病药物变态反应性口炎
...苯那敏:4~8mg,一日3次口服。应用氯苯那敏时应注意其不良反应以及禁忌证:嗜睡、疲劳、乏力,用药期间不得驾驶车辆或操作危险的机器。膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致的幽门狭窄、心血管疾病、青光...
口腔疾病;疾病药物剥脱技术
...。5.治疗后常规服用维生素C、维生素E,尽量减少日晒及不良刺激,以预防和减轻色素沉着。6.少数病例在大面积剥脱创面上出现粟丘疹,待恢复后再行刮除处理。7.涂布面积较大者和畏惧疼痛者,可于涂药前先用布桂嗪100mg肌肉...
手术