国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...赋予的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护,提高药物临床试验伦理审...
新闻动态FDA批准美国首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...原后的T细胞能找到并杀灭表达PAP抗原的癌细胞。Provenge的药物是丹德里昂公司(DendreonCorporation)开发的。在临床试验中,这种药物可以延长病人生命4个月。科学家已经为促使免疫系统攻击癌症努力了几十年,因为它比现在使用...
历史事件世界首个预防手足口病疫苗获批生产上市
...人数始终居法定传染病前列,由于目前尚缺乏特异性治疗药物,疫苗将成为预防和控制该病流行的重要手段。该疫苗的上市,对有效防控由EV71病毒引起的儿童手足口病具有重要意义。新药专项自2008年实施以来,始终将疫苗研发...
历史事件中国首个中药循证医学研究获国家科技进步奖
...研究。循证医学研究是近年全球兴起的最具权威性的客观药物疗效评价方法,其特点是大范围、多样本、随机双盲。通过循证医学研究能得出国际公认的药物疗效,选出使医生和患者信赖的临床药物。作为国家科技部创新基金资...
历史事件世界首例心脏骨髓双移植手术在京成功实施
...民医院合作成功的进行了一例HLA(humanleukocyteantigen,人类白细胞抗原)不相合的骨髓腔内骨髓干细胞移植诱导心脏移植免疫耐受的临床研究。目前患者生活状态健康良好,术后几个月连续的各项临床检查显示,研究取得了明显的疗...
历史事件人类成功克隆猴
...帕金森氏病的研究。“由于它们的基因完全一样,因此对药物的反应也将一样,这将大大简化实验过程。”克隆灵长类动物再次引起人们对于克隆人的担忧和猜测。有消息说,美国一家私立的细胞生物技术公司去年6月曾利用人...
历史事件创新靶向药物联合实验室挂牌成立
...磁场科学中心-合肥合源医药科技股份有限公司创新靶向药物联合实验室挂牌成立,这标志双方合作走向实质深入。中科院强磁场科学中心研究员刘青松带领的药物学研究团队和合肥合源医药科技股份有限公司为推动精准靶向药...
历史事件睡不着?朝这看,军哥哥教你几手!
...眠,给病人带来长期的痛苦,甚至不少人还会形成对安眠药物的依赖,而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。军哥认为,但凡失眠。基本上就是有病。睡不着是身体向你提警告,让你注意身体了。西药中抗失眠药主要是镇静...
专栏国家一类生物新药普佑克上市
...96个品种处于一、二期临床研究阶段,今年有数百个候选药物。新药研发链已经形成,并与产业链对接,企业成为新药研制、技术创新的主体,新药普佑克是一项突破性创新的成果。上海市卫生局、食品药监局局长徐建光认为,...
历史事件上海科技大学iHuman研究所揭牌
...将专注于人类细胞信号传导的基础和应用研究,引导新型药物的研发。斯克利普斯研究所的RaymondC.Stevens博士被任命为iHuman研究所首任所长。据了解,iHuman研究所隶属于上海科技大学(筹),其目标是在人类的细胞信号传导领域...
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