中药注册管理补充规定
...模型进行;如缺乏成熟的中医证候动物模型,鼓励进行与药物功能主治相关的主要药效学试验。临床研究应当进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。(六)该类中药复方制剂的药品说明书【临床试验】项内容重点描述对中医证候的疗效,并可...
法规文件注射剂
...投产满足中医临床用药要求。西药·注射剂:注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂俗称针剂,它包括灭菌...
制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学圣·约翰草提取物
...文名称:ExtractofStJohn’sWort别名:路优泰分类:神经系统药物抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物其他剂型:300mg。贮法:室温、避光,干燥处保存;圣·约翰草提取物胶囊。圣·约翰草提取物的药理作用:可同时抑制突触前膜对去甲...
神经系统药物;抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物;其他抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物;药物路优泰
...文名称:ExtractofStJohn’sWort别名:路优泰分类:神经系统药物抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物其他剂型:300mg。贮法:室温、避光,干燥处保存;圣·约翰草提取物胶囊。圣·约翰草提取物的药理作用:可同时抑制突触前膜对去甲...
三氟啦嗪
...比嗪;盐酸三氟拉嗪;Fluperin;Novoflurazine分类:神经系统药物抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物吩噻嗪类药剂型:1.片剂:1mg,5mg;2.注射剂(粉):1mg。三氟拉嗪的药理作用:三氟拉嗪为具有哌嗪侧链的吩噻嗪类药。作用类似氯...
三氟哌丙嗪
...比嗪;盐酸三氟拉嗪;Fluperin;Novoflurazine分类:神经系统药物抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物吩噻嗪类药剂型:1.片剂:1mg,5mg;2.注射剂(粉):1mg。三氟拉嗪的药理作用:三氟拉嗪为具有哌嗪侧链的吩噻嗪类药。作用类似氯...
三氟比拉嗪
...比嗪;盐酸三氟拉嗪;Fluperin;Novoflurazine分类:神经系统药物抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物吩噻嗪类药剂型:1.片剂:1mg,5mg;2.注射剂(粉):1mg。三氟拉嗪的药理作用:三氟拉嗪为具有哌嗪侧链的吩噻嗪类药。作用类似氯...
神经系统药物;吩噻嗪类药;抗精神失常药;西药中毒;抗抑郁症药物;抗焦虑症药物氟比嗪
...比嗪;盐酸三氟拉嗪;Fluperin;Novoflurazine分类:神经系统药物抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物吩噻嗪类药剂型:1.片剂:1mg,5mg;2.注射剂(粉):1mg。三氟拉嗪的药理作用:三氟拉嗪为具有哌嗪侧链的吩噻嗪类药。作用类似氯...
三氟拉嗪
...比嗪;盐酸三氟拉嗪;Fluperin;Novoflurazine分类:神经系统药物抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物吩噻嗪类药剂型:1.片剂:1mg,5mg;2.注射剂(粉):1mg。三氟拉嗪的药理作用:三氟拉嗪为具有哌嗪侧链的吩噻嗪类药。作用类似氯...
神经系统药物;吩噻嗪类药;抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物;药物中药、天然药物注射剂基本技术要求
...国食药监注[2007]743号2007年12月06日发布为促进中药、天然药物研制工作进一步规范化、科学化和标准化,加强中药、天然药物注射剂的质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、...
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